通化东宝600867.docVIP

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通化東寶(600867) 一、行業背景 1、市場空間 糖尿病不僅是常見病和多發病,而且是慢性病,患者需要終身用藥。糖尿病治療主要採用口服降血糖藥物和注射胰島素,口服藥物能促進胰島素分泌,很多早期糖尿病患者自身胰腺可以合成胰島素,因此口服藥物促其分泌效果就很好。但到了後期,有些糖尿病患者自身胰腺功能不能合成胰島素,只有選擇注射外源性胰島素。胰島素從1982年10月上市至今,其安全性和療效都經過廣泛病例的可靠驗證,尚無替代產品,上市25年以來銷量連續保持增長。 胰島素第一代產品從豬和牛等動物胰臟提取而來,由於異源性過敏反應,該類產品療效較差,在發達國家已被淘汰,在中國大陸也僅出現在低端市場;第二代產品為重組人胰島素,從人類細胞中獲取胰島素基因,然後將其插入酵母菌或大腸桿菌等細菌中進行培養,通過複雜的複性和酶性等現代生物基因技術生產而成,包括常規人胰島素(R)、中效人胰島素(低魚精蛋白鋅胰島素)和預混胰島素(30R、50R)等;第三代為胰島素類似物,通過對人的胰島素基因進行改構獲得,起效更快和作用更持久,完全類比生理性胰島素分泌模式。 據國際糖尿病聯盟統計預測:2007年全球糖尿病人高達2.46億,在成年人(20-79歲)的發病率為6%,2025年將達到3.8億人,成年人發病率達到7.3%。其中發展中國家2007年糖尿病人數為1.83億,2025年將達到3.02億,占全球糖尿病人比重由74%上升到79%。 發達市場糖尿病治療率高達90%以上,新興市場只有不足30%的治療率,需要注射胰島素的病人只有5%使用了胰島素。依據2007年丹麥諾和諾德、美國禮來等廠商對新興市場銷售狀況的測算,到2025年隨著基礎醫療保障的普及,新興市場糖尿病治療率和胰島素使用率將逐步升至70%,市場容量將由目前的142億元上升到360億元。 目前中國大陸的糖尿病患者人數為3,980萬,在全球僅次於印度,在成年人(20-79歲)的發病率為3.1%,預計2025年糖尿病患者總數將達到5,930萬,成年人發病率達到4.6%。據中華糖尿病學分會的數據:農村人口發病率在2%,中小城市發病率在4%,大城市發病率在6%,北京和上海的發病率超過10%。被診斷出來的只有31%,接受治療的有25%,注射胰島素治療的只有5%。 圖1:全球糖尿病患者人數排名前十名國家 資料來源:IDF 2、市場現狀 (1)、國際市場 目前全球胰島素市場基本由丹麥諾和諾德公司、美國禮來公司和德法合資的賽諾菲-安萬特公司所壟斷,三大巨頭胰島素類產品銷售總額超過100億美元,占全球胰島素90%以上的市場份額。三巨頭的銷售主要來自歐美日等一些發達國家,占所有銷售額的80%以上,這些國家的糖尿病人不足全球的20%。占全球糖尿病人近80%地區的胰島素使用率還非常低,這些地區未來的胰島素市場增長空間巨大。 圖2:2008年三巨頭全球市場份額 資料來源:健康網 廣大發展中國家對胰島素消費的價格較敏感,第二代重組人胰島素將在未來仍佔據主流。根據丹麥諾和諾德公司2007年年報,其重組人胰島素全球銷售額23.9億美元,在發展中國家銷售規模達到95億元,占其重組人胰島素全球市場的58%。公司2007年在中國大陸市場共23億元銷售額,其中第二代胰島素佔據了22億元,胰島素類似物的銷售規模僅有1億元左右。通化東寶的第二代基因重組人胰島素,因成本較低被納入了很多國家醫保報銷的目錄。 圖3:中國大陸第二、三代胰島素招標價和零售價 單位:元 資料來源:各地招標網 表1:全球2007年第二代重組人胰島素的銷售規模及市場 生產企業 商品名 2007年銷售規模 市場區域 丹麥諾和諾頓 諾和林 24.2億美元 歐洲、日本、中國大陸及少量發展中國家 美國禮來 優泌林 9.9億美元 美國、少量發展中國家 通化東寶 甘舒霖 1.63億元 中國大陸、少量發展中國家 資料來源:健康網 近年來,第三代胰島素類似物的銷售收入逐漸增加,2007年甚至超過了第二代重組人胰島素,但由於價格較高,在很多國家均沒有進入醫保報銷目錄,其銷量還是遠低於第二代胰島素,主要在歐美發達國家的銷售增長較快。 圖4:三大巨頭第二、三代胰島素銷售規模 單位:,美元 資料來源:IDF (2)、中國大陸市場 目前中國大陸治療糖尿病的藥物中,口服降血糖藥物約占60%的市場份額,胰島素的市場份額為40%左右。大陸胰島素市場一直是3代胰島素共存格局:第一代胰島素立足於農村和低端市場,佔據市場13%左右份額,主要由江蘇萬邦、上海第一生化等企業生產,其價格低廉,在12元/支左右,銷量大但年銷售收入規模較小,僅有幾千萬元;第二代基因重組人胰島素佔據市場84%以上,由諾和諾德、禮來和通化東寶佔據;第三代胰島素類似物佔據總市場

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