总则第一条为指导和加强医疗机构病理科的规范化建设和管理.pdfVIP

第一章 总则 第一条 为指导和加强医疗机构病理科的规范化建设和 管理，促进病理学科的发展，提高病理诊断水平，保证医疗 质量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》和《医 疗机构管理条例》等有关法律、法规，制定本指南。 第二条 设置病理科的医疗机构参照本指南建设和管 理。 第三条 医疗机构病理科是疾病诊断的重要科室，负责 对取自人体的各种器官、组织、细胞、体液及分泌物等标本， 通过大体和显微镜观察，运用免疫组织化学、分子生物学、 特殊染色以及电子显微镜等技术进行分析，结合病人的临床 资料，做出疾病的病理诊断。具备条件的病理科还应开展尸 体病理检查。 第四条 因诊断需要取自人体的组织应按病理送检项目 要求，及时完整送病理科检查。 第五条 医疗机构内的病理科应当集中设置，统一管理。 第六条 各级卫生行政部门应当加强指导和监督，医疗 机构应加强病理科的规范化建设和管理，保证病理科按照安 全、准确、及时、经济、便民和保护患者隐私的原则，开展 病理诊断工作。 第二章 执业条件 第七条 病理科应当具备与其功能和任务相适应的场所、 设施、设备和人员等条件。 第八条 二级综合医院病理科至少应当设置标本检查室、 常规技术室、病理诊断室、细胞学制片室和病理档案室；三 级综合医院病理科还应当设置接诊工作室、标本存放室、快 速冰冻切片病理检查与诊断室、免疫组织化学室和分子病理 检测室等。其他医疗机构病理科应当具有与其病理诊断项目 相适应的场所、设施等条件。 第九条 病理科的人员配备和岗位设置应满足完整病理 诊断流程及支持保障的需要。其中医师按照每百张病床1-2 人配备，承担教学和科研任务的医疗机构应适当增加。病理 科技术人员和辅助人员按照与医师1：1 的比例配备。 第十条 病理科专业技术人员应当具有相应的专业学历， 并取得相应专业技术职务任职资格。 出具病理诊断报告的医师应当具有临床执业医师资格 并具备初级以上病理学专业技术职务任职资格，经过病理诊 断专业知识培训或专科进修学习1－3 年。快速病理诊断医 师应当具有中级以上病理学专业技术任职资格，并有5 年以 上病理阅片诊断经历。 病理技师只能负责病理技术工作，不得出具病理诊断报 告。 第十一条 病理科负责人应当具有医学专科以上学历和 病理学中级以上专业技术职务任职资格，长期从事临床病理 诊断工作；三级医院病理科负责人应当具有副高以上病理学 专业技术职务任职资格。 第三章 质量控制 第十二条 病理科应当建立健全各项规章制度、岗位职 责和相关技术规范、操作规程，并严格遵守执行，保证病理 诊断质量。 第十三条 病理科应当加强质量控制和管理，认真开展 室内质控，指定专(兼)职人员负责病理诊断质量管理。按规 定参加室间质评。 医疗机构应当加强对病理科的质量控制与管理，医疗、 护理、医院感染等管理部门应履行日常管理职能。 第十四条 病理科应当按照规定的检查项目和技术方法 开展病理诊断，不得开展已停止或规定范围外的检查项目和 技术方法。新开展的检查项目和技术方法需按规定报卫生行 政部门批准。 第十五条 病理科应当加强对病理诊断报告的管理，有 效保护患者隐私，并负责对出具的病理诊断报告提供解释说 明。 第十六条 病理诊断报告应当包括以下内容： （一）病理号，送检标本的科室名称、患者姓名、性别、 年龄、标本取材部位，门诊病历号和（或）住院病历号。 （二）大体描述、镜下描述（选择性）和病理诊断。 （三）其他需要报告或建议的内容。 （四）报告医师签名、报告时间。 第十七条 病理诊断报告正副本应当使用中文或者国 际通用的规范术语，其保存期限按照病历管理有关规定执行。 第十八条 病理科应当加强对病理档案的保存和管理， 其中病理切片、蜡块和阳性涂片保存期限为15 年，阴性涂 片保存期限为1 年，组织标本保存期限为报告发出后2 周。 第十九条 医疗机构应当按照病历管理和会诊管理的 相关规定，建立完善的病理切片、涂片等资料的借阅和会诊 制度。 第二十条 病理科使用的仪器