药物警戒快讯(总第93期).docVIP

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  • 2018-04-07 发布于江苏
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药物警戒快讯(总第93期)       2011年1月30日    第1期(总第93期)        内容提要 美国FDA警告多拉司琼注射剂的心律失常风险   美国FDA建议删除贝伐珠单抗的乳腺癌适应症 EMA完成贝伐珠单抗联合化疗治疗乳腺癌的评估 英国OTC类可待因液体制剂不用于儿科咳嗽的治疗 欧盟修订法规加强药物安全性监测 WHO国际药物监测计划成员国达百个 国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 美国FDA警告多拉司琼注射剂的心律失常风险   2010年12月17日,美国食品和药物管理局(FDA)告知患者和医疗卫生人员,甲磺酸多拉司琼 (dolasetron mesylate,商品名Anzemet)的注射剂型不应再用于预防儿童和成人患者因癌症化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。新的数据显示多拉司琼注射剂具有增加患者心律失常(尖端扭转型室性心动过速)的风险,在一些情况下可能是致命的。具有此风险因素的患者包括有潜在的心脏疾患、已存在心率或心律异常的患者。多拉司琼会导致在心电图上出现剂量依赖性QT、PR和QRS间期延长。   多拉司琼注射剂的产品说明书正在修订中,以增加CINV这一禁忌症。因为多拉司琼注射剂用于术后恶心、呕吐(PONV)的剂量较低,对心电活动影响较小,不易导致心律失常,所以多拉司琼注

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