艾滋病筛查实验室设置和质量控制管理.pptVIP

艾滋病筛查实验室的设置和质量管理;艾滋病检测工作管理办法;艾滋病检测工作管理办法;艾滋病检测工作管理办法;艾滋病检测工作管理办法;HIV抗体初筛检测的必要条件;艾滋病检测工作管理办法;质量管理(Quality management,QM);质量保证;质量保证;５．HIV检测实验室文件和文件管理要求;５．HIV检测实验室文件和文件管理要求;质量控制(Quality Control, QC) ;实验前质量控制 　　①采集标本前病人的准备； 　　②正确的标本采集方法； 　　③准确及时的运送标本； 　　④实验前正确地处理和保存标本。 实验中质量控制 　　①质控品的准备； 　　②试剂盒的评价； 　　③开展Levey-Jennings 质控图质控（或“即刻法”质控）。 　 实验后质量控制 　　①实验后准确填写检验结果； 　　②及时发出报告； 　　③正确地解释检验结果的临床意义。 ;基本要求;质控血清;（1） 外部对照质控血清的组成;（2）外部对照质控血清的来源和选择;;（3）外部对照质控血清的保存;（4）外部对照质控血清的使用;质控图(1);;次数 ; x 计算公式为： Σx x = ── N s 计算公式为： ∑( xn - x )2 s = ─────── n－1 cv 计算公式为： s cv = ── x 100 % x ;通过上表，计算S/CO值的均值（x），标准差（s）和变异系数（cv） x =1.72 s =0.29 cv =16.9% ? 根据以上数据绘制室内质控框架图, 开始质量控制 ;;质控图的判定和分析; “即刻法”质控 有些实验室不是每天进行ELISA项目的检验，对外部质控血清在常规条件下连续测定20次、绘出质控框架图后才能进入质控状态有很大难度。采用“即刻法”质控统计方法，只需在常规条件下对外部质控血清连续测定3次，按以下统计方法计算，如连续测定3次的结果都在控制范围之内，即可对第3次结果进行质控，以保证检验结果的质量。; “即刻法”的建立参见郑怀竞主编《免疫学检验室间质??与室内质控》。具体计算方法如下：;SI上限= X 最大值 – X S SI下限= X - X最小值 S 将SI上限、SI下限与SI值表中的数字比较。;SI值表;;;21次质控血清检测S/CO值;;;;;;质量控制图建立和分析的注意要点;质量控制图建立和分析的注意要点 (Cont);质量控制图建立和分析的注意要点 (Cont);质量评价(External Quality Assessment, EQA);必要性 是监督检验质量、得到质量保证的重要途径之一。 作为一种有系统、有组织的外部约束和横向参比措施，不仅有助于提高各参评实验室的检测质量，增加实验室间检验结果的可比性，还通过试剂评价、方法比较和技术交流等方式，促进了实验方法的进步和检验试剂的优化，这些工作都直接或间接地提高了检验质量。;室间质量评价体系;室间质评方式 （一）派调查员到实验室实际调查的方式 事先不通知，临时派调查员到实验室进行实地调查，这种调查要考虑到以下几点： （1）保证调查组人员的资格、素质和技术水平。 （2）调查目的和范围。 （3）评价方法和标准。 （4）评价报告，报告的发出及发出范围。 （5）记录、资料存档。 （6）经费。 （7）调查的审核。;;（三）发放质控物的调查方式;室间质评的评分;质量评价管理;谢谢！