古巴肺癌疫苗说明书　.docVIP

【批准文号】　 目前已在古巴，秘鲁上市。中国还在审批。　　　 【中文名称】　 古巴肺癌疫苗　　　 【产品英文名称】　　　 CIMAvax EGF? Recombinant vaccine rEGF +rP64K　 【生产企业】　　 HYPERLINK /yantai/yaochang/a5d74.html 古巴分子免疫学中心　　 【功效主治】　　　 本品用于稳定和缓解Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌症状。　　 【化学成分】　　　 主要成分：重组人表皮生长因子和载体蛋白P64K，来 源：酵母工程菌发酵产品，辅料：甘露醇。　　　 【药理作用】　　　 古巴肺癌疫苗为表皮生成抑制类新生物制品，其作用机理是通过抑制形成体内表皮生长因子与其受体的结合，来达到抑制肿瘤增殖或转移目的。　　　 【药物相互作用】　　　 未系统研究过本品与其它药物的相互作用。在临床使用时，应注意勿与可能影响本品酸碱度的其它药物或溶液混合使用。　 【不良反应】　　　 在1995-2009年的7次临床实验中，没有人因为不良反应退出治疗。　　　 局部：红疹和注射部位的疼痛　　 全身：厌食，头痛，恶心，高血压或低血压等　 根据美国NCI的标准，所有的不良反应均属于温和的或中度的（1级或2级），没有发生严重的不良反应（3级或4级）。　　　 以上的不良反应可通过使用抗组胺药或其他常规治疗缓解。　 血液学的数据（谷丙转氨酶、碱性磷酸酶等）在免疫后保持在正常的波动范围内。　　 　　　 　　　 　 【禁忌症】　　　 请咨询医师　 【产品规格】　　　 每一小瓶疫苗制剂包含：Conjugated rEGF-rP64K? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 0.9毫克Excipients csp.? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ???0.9 毫升每一小瓶辅料包含：Montanide ISA 51 VG? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 0.8 毫克　 【用法用量】　　 每次打两针，左右上臂各一针。每一针用红、蓝各1小瓶混合而成。因此每次需要4小瓶。【贮藏方法】　 2～8℃避光保存。　 【注意事项】　 过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用；?2.有严重心脏病或病史者，包括：有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压者慎用。本品临床使用过程中应定期进行心电检测，出现心脏不良反应者应进行心电监护；?3. 本品为无色澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品尚未在孕妇及哺乳期妇女中使用，也未进行动物生殖毒性研究，需要时应在医师严密观察下使用。?【儿童用药】本品尚无儿童患者用药研究资料，确实需要用药时，应在医生指导下使用。【老年用药】对有严重心脏病史的老年肿瘤患者，应在医师严密观察下应用。　 古巴肺癌疫苗代购 qq 2601418774　 　 　　 以上内容翻译来自古巴肺癌疫苗英文版说明书，译者不承担相关只责任。 　 所诉内容仅作参考，请遵循专业医师之建议。