国内医疗器材临床试验申请法规介绍-财团法人医药品查验中心.PDF

2016/11/30 國內醫療器材臨床試驗申請法規介紹 財團法人醫藥品查驗中心 醫療器材組 專案經理 顏嘉妤 1 1 本次演講內容僅代表查驗中心之觀點， 凡涉及政策方向及法規解釋與適用， 應依衛生主管機關之指示為準。 2 1 2016/11/30 醫療器材定義 藥事法(104年12月2日修正 ) 第 4條 本法所稱藥物 ，係指