武田药品坎地沙坦必洛丝说明书.pdfVIP

核准日期：2007 年1 月29 日 坎地沙坦西酯片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：坎地沙坦西酯片 商品名称：必洛斯® 英文名称：Candesartan Cilexetil Tablets 汉语拼音：Kandishatanxizhi Pian 【成 份】 化学名称：(±)-1-(环己氧代羰基氧代) 乙基-[2- 乙氧基-1-[[2’- （1H- 四氮唑基-5 ）联苯基-4] 甲基]-1H-苯并咪唑 –7]羧酸酯 化学结构式： 分子式：C H N O 33 34 6 6 分子量：610.67 【性 状】 本品为白色（4mg 规格）或淡粉色（8mg 规格）片。 【适 应 症】 原发性高血压。 【规 格】 （1）4mg ；（2 ）8mg 【用法用量】 口服，一般成人1 日1 次，4～8mg 坎地沙坦西酯，必要时可增加剂量至12mg。 【不良反应】 1. 临床上重要的不良反应（发生率不明）： 1） 血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿， 1 应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 2 ） 休克、昏厥和失去意识：降压可能引起休克、昏厥和失去意识。在这种情况下， 应密切观察患者情况。如观察到畏寒、呕吐、失去意识等，应立即进行适当处理。使用 本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进 行，特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、服用利尿药的患者、伴 有心衰的患者。 3 ） 急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现 异常，应停止服药，并进行适当处理。 4 ） 高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应 停止服药，并进行适当处理。 5 ） 肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST （GOT ）、ALT （GPT，γ-GTP ）等值 升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适 当处理。 6 ） 粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常， 应停止服药，并进行适当处理。 7 ） 横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK 增加、血中和尿中的肌球 蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。 8 ） 间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表 现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激 素治疗。 9 ） 低血糖症：由于可能引起低血糖症（易发生在进行糖尿病治疗的患者中）应密 切观察患者情况。如发现感觉虚弱或者饥饿、出冷汗、手颤抖、注意力下降、抽搐、意 识障碍等，应停止服药，并进行适当处理。 2.其它不良反应 0.1- ＜5% ＜0.1% 注 ） 1 1）过敏 皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏 注 ） 注 ） 2 2 心脏期前收缩、心房颤动 头晕 、蹒跚 、 2 ）循环系统 注 ） 2 站起时头晕 、心悸、发热 3 ）精神神经系统 头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木 肢体麻木 恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、 4 ）消化系统 味觉异常 剑下疼痛、腹泻、口腔炎