原创力文档- 1、本文档共595页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
Technical Requirements for the Registration Dossier of EDMF/COS/CTD and Filing strategies in EU countries EDMF/COS/CTD注册文件的技术要求 及在欧盟国家的文件编撰策略 Filing strategies CEP ASMF/EDMF procedure ??? 文件编撰策略 CEP ASMF/EDMF程序 ??? ARED E. TIEFENBACHER (GmbH Co) Van-der-Smissen-Str. 1 22767 Hamburg Germany Tel.: +49-40-441809-0 Fax.: +49-40-441809-26 Mail.: info@ ARED E. TIEFENBACHER (GmbH Co) Van-der-Smissen-Str. 1 22767 Hamburg Germany Tel.: +49-40-441809-0 Fax.: +49-40-441809-26 Mail.: info@ Preparation and Filing of EDMF/ASMF for COS/CEP applicationies 申请COS/CEP的 EDMF/ASMF文件制作 Certification procedure Application at the EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines) How to apply ? Application form Procedere Timetable COS证明程序 在EDQM申请（药品质量欧洲理事会） 怎样申请？ 申请表 程序 时间表 ARED E. TIEFENBACHER (GmbH Co) Van-der-Smissen-Str. 1 22767 Hamburg Germany Tel.: +49-40-441809-0 Fax.: +49-40-441809-26 Mail.: info@ ARED E. TIEFENBACHER (GmbH Co) Van-der-Smissen-Str. 1 22767 Hamburg Germany Tel.: +49-40-441809-0 Fax.: +49-40-441809-26 Mail.: info@ Content of the dossier for chemical purity and microbiological quality 文件内容 化学纯度和微生物质量 Schematic description 图解 ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH Co) Van-der-Smissen-Str. 1 22767 Hamburg Germany Tel.: +49-40-441809-0 Fax.: +49-40-441809-26 Mail.: info@ ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH Co) Van-der-Smissen-Str. 1 22767 Hamburg Germany Tel.: +49-40-441809-0 Fax.: +49-40-441809-26 Mail.: info@ Application form – Request for New Certificate of Suitability 申请表－－ 新适应性证书的要求 Certification procedure Application at the EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines) How to apply ? Application form Procedere Timetable 证明程序 申请EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines) 如何申请 ? 申请表 程序 时间表 ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH Co) Van-der-Smissen-Str. 1 22767 Hamburg Germany Tel.: +49-40-441809-0 Fax.: +49-40-441809-26 Mail.: info@ ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH Co) Van-der-Smissen-Str. 1 22767 Hamburg
文档评论（0）