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新活素国内期临床研究1
新活素国内Ⅱ期临床研究
----摘自呈递给中国SFDA
新活素Ⅱ期总结报告
研究单位和研究负责人
试验共在全国12家心血管临床研究基地进行
北京协和医院(组长单位) 朱文玲 教授
北京大学第一医院 丁文惠 教授
北京大学第三医院 郭静萱 主任
河北医科大学第二医院 傅向华 主任
天津医科大学第二医院 王 林 院长
复旦大学附属华山医院 范维琥 主任
中山医大第一附属医院 马 虹 主任
辽宁省人民医院 李占全 院长
中国医科大学附属一院 白小涓 教授
哈尔滨医科大学附一院 富 路 主任
哈尔滨医科大学附二院 于 波 主任
四川大学华西医院 黄德嘉 主任
硝酸甘油组
(n=52)
疗效分析-血流动力学改善
脑利钠肽组
(n=54)
# 与硝酸甘油比较,P0.001
§ 与硝酸甘油比较,P0.05
① 肺毛细血管楔压(PCWP)变化值
ITT人群分析
硝酸甘油组
(n=52)
脑利钠肽组
(n=54)
疗效分析-血流动力学改善
# 与硝酸甘油比较,P0.001
§ 与硝酸甘油比较,P0.05
②肺动脉压(PAP)变化值
ITT人群分析
疗效分析-呼吸困难评估
受试者评价
研究者评价
PP人群分析
疗效分析-全身症状改善评估
受试者评价
研究者评价
PP人群分析
新活素临床试验总体结论
新活素TM能明显改善急性失代偿性心衰患者的血流动力学参数、呼吸困难状况,以及全身临床症状,安全性较好,值得临床推广应用。
--新活素TMⅡ期临床研究小组
新活素TM专家指导委员会
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