新活素国内期临床研究1.pptVIP

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新活素国内期临床研究1

新活素国内Ⅱ期临床研究 ----摘自呈递给中国SFDA 新活素Ⅱ期总结报告 研究单位和研究负责人 试验共在全国12家心血管临床研究基地进行 北京协和医院(组长单位) 朱文玲 教授 北京大学第一医院 丁文惠 教授 北京大学第三医院 郭静萱 主任 河北医科大学第二医院 傅向华 主任 天津医科大学第二医院 王 林 院长 复旦大学附属华山医院 范维琥 主任 中山医大第一附属医院 马 虹 主任 辽宁省人民医院 李占全 院长 中国医科大学附属一院 白小涓 教授 哈尔滨医科大学附一院 富 路 主任 哈尔滨医科大学附二院 于 波 主任 四川大学华西医院 黄德嘉 主任 硝酸甘油组 (n=52) 疗效分析-血流动力学改善 脑利钠肽组 (n=54) # 与硝酸甘油比较,P0.001 § 与硝酸甘油比较,P0.05 ① 肺毛细血管楔压(PCWP)变化值 ITT人群分析 硝酸甘油组 (n=52) 脑利钠肽组 (n=54) 疗效分析-血流动力学改善 # 与硝酸甘油比较,P0.001 § 与硝酸甘油比较,P0.05 ②肺动脉压(PAP)变化值 ITT人群分析 疗效分析-呼吸困难评估 受试者评价 研究者评价 PP人群分析 疗效分析-全身症状改善评估 受试者评价 研究者评价 PP人群分析 新活素临床试验总体结论   新活素TM能明显改善急性失代偿性心衰患者的血流动力学参数、呼吸困难状况,以及全身临床症状,安全性较好,值得临床推广应用。 --新活素TMⅡ期临床研究小组 新活素TM专家指导委员会

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