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临床流行病学Clinical Epidemiology 第三章 临床研究原则郑全庆 西安交通大学医学院赵一鸣北京大学第三临床医学院 * 第一节 临床研究设计的特点 一、群体的特点 临床研究中的各种研究方法，是以群体为特征开展研究的，是以患者及其患病的群体为主要研究对象的科学 。 二、回顾性研究方法的基本特点 临床研究的前期是探索性研究阶段，探索性临床研究最常用是回顾性研究。但回顾性研究由于不能用随机分配的方法来平衡混杂因素的影响，研究者只能被动地分析，因此回顾性研究结果往往存在很多偏倚。 三、在临床研究中实验性研究方法的基本特点 1．实验性研究必须施加一种或多种干预措施。 2．实验性研究是前瞻性研究 3．研究对象必须是来自一个总体的随机抽样 人群，并随机分组。 4．必须有平行的实验组和对照组 * 四、临床研究对象依从性 临床上若患者忠实地执行了医嘱，接受了相应的医疗研究措施，并严格遵守各项要求如回答问题、按时复查或接受随访等，称依从性较好，否则称不依从。 在临床实践和临床科研中及时了解患者的依从情况，建立依从性监测系统，采取必要的措施以提高依从性是非常必要的。 * 第二节 临床流行病学实验性研究的基本要素 临床流行病学实验性