《知识竞赛复习题(六)改》.docVIP

知 识 竞 赛 复 习 题 目 录 1、质量保证部（173+102）——— 3 2、生产技术部（90）———— 　27 3、设备部（79＋31）———— 　41 4、财务部（74）—————— 　49 5、人力资源部(58————— 　56 6、党群工作部(61)———— 　62 7、外委办（30）—————— 　68 8、保卫部（32）—————— 　71 9、企划部（79）—————— 　74 总题数906题，字数39222（计空格） GMP、药品知识等复习题 1、现行的《药品生产质量管理规范》是在1998年修订，于1999年8月1日起施行。 2、新的《药品GMP认证检查评定标准》是在2007年10月24日 发布的，自2008年1月1日起施行。 3、修订后的《药品GMP认证检查评定标准》认证检查项目共259项，其中关键项目92项，一般项167项 4、与我公司相关的检查项目共187项，其中关键项目49项，一般项目138项。 5、员工身体不适应生产情况时应主动报告. 6、药品应严格按照注册批准的工艺生产。 7、GMP的三个要素：①硬件：指厂房，设备。②软件：生产方式、管理办法。③湿件：就是指人员，是系统的操作者，起着决定性作用。 9、GMP三大目标：⑴将人为的差错控制在最低限度；⑵防止对药品