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统计技术在 ISO9001：2000 国际标准中的应用指南 主 讲 人：伍云山 部 门：体系中心 联系方式：020 wys503@163.com 版 次：2007年12月 第A0版;几个问题： 什么是统计技术？ 运用统计技术的目的是什么？ 常用的统计技术有那些？ ISO 9001:2000标准中哪些条款要应用统计技术？ ;几个标准： ISO/TR 10017:1999《ISO9001:1994的统计技术指南》 GB/Z 19027-2001《ISO9001:1994的统计技术指南》 ISO/TR 10017:2003《统计技术在ISO9001：2000国际标准中的应用指南》 ;统计技术（统计方法）： 统计技术的实际应用价值来源于无所不在的变差。变差可以在产品或过程的数量型特性上被观察到且存在于产品整个生命周期的不同阶段上。 统计技术可以在使用相对较少的数据的情况下帮助我们对变差进行测量、描述、分析、解释和建模，统计意义上的分析可以为我们提供一个对于变差的本质、范围和原因更好的理解，这样可以有助于解决甚至是预防这些变差可能会带来的问题。 统计技术可以更好地使用变量数据以支持决策，因此，可以帮助我们改进产品和过程的质量以达到顾客满意，这些技术可以被应用到很广泛的领域中去，例如市场调研、开发、生产、验证、安装和服务。 ;ISO/TR 10017:2003识别的12种统计技术： ——描述性统计； ——试验设计； ——假设检验； ——测量分析； ——过程能力分析； ——回归分析； ——可靠性分析； ——抽样； ——模拟； ——统计过程控制图（SPC）； ——统计公差法； ——时间序列分析。 （ISO/TR 10017:2003 列出的统计技术既不全面，也不祥尽）;品管七大手法： 暂未见比较标准、统一的定义。 首先提出品管七大手法的是日本著名的质量管理专家石川馨，包括常用的统计管理方法，又称为初级统计管理方法。它主要包括控制图、因果图、相关图、排列图、统计分析表、数据分层法、散布图等所谓的QC七工具。他曾说过，企业内95%的质量管理问题，可通过企业上上下下全体人员活用这QC七工具而得到解决。全面质量管理的推行，也离不开企业各级、各部门人员对这些工具的掌握与灵活应用。 ;品管新七大手法： 70年代初，日本大力推行QCC(品管圈)活动，除了重视现场的数据分析外，并逐步运用一些新的品管手法，对工作现场伙伴的情感表达和语言文字资料进行分析，并逐渐演译成新的品管手法。1972年，日本科技联盟之QC方法开发委员会正式发表了“品管新七大手法”。 品管新七大手法是将散漫无章的语言资料变成逻辑思考的一种方法，也是一种事先考虑不利因素的方法，它通过运用系统化的图形，呈现计划的全貌，防止错误或疏漏发生。 品管新七大手法是指：亲和图（也称KJ法）、关联图、系统图、过程决定计划图（PDPC法）、矩阵图、矩阵数据解析法、箭线图七种。;ISO/TS 16949:2002《汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求》 五大配套工具类手册： 生产件批准程序（PPAP） 产品质量先期策划和控制计划（APQP） 潜在失效模式及后果分析（FMEA） 测量系统分析（MSA） 统计过程控制（SPC）;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;所需的计量型数据以及支持的统计技术;ISO9001的条款/子条款;;ISO9001的条款/子条款;ISO9001的条款/子条款;ISO9001的条款/子条款;ISO9001的条款/子条款;ISO9001的条款/子条款;ISO9001的条款/子条款;;独立 公正 科学 优质