2014年clsi更新及药敏数据的临床应用.pdf

2014年CLSI药敏指南更新 北京协和医院检验科 杨启文 CLSI药敏指南2014 • M100-S24 折点(2014) • M02-A11 纸片扩散法方法(2012) • M07-A9 MIC 方法(2012) • M11-A8 厌氧菌MIC (2012) • M100 每年更新一次 • M02, M07 每3年更新 2 M100-S24更新要点总结 P13－17 3 2014CLSI主要变化(1) • 总体 – 调整和整合表格：特殊筛查和确证试验 – 强调了“代表药物” – 增加了剂量依赖性敏感（SDD ） • 肠杆菌科 – 头孢吡肟：折点修订，增加了SDD – 头孢唑林：增加尿路折点 • 不动杆菌属 – 增加多利培南折点，修改亚胺培南和美罗培南折点 – 米诺环素位置调整 4 2014CLSI主要变化(2) • 葡萄球菌属 – 去除了使用万古霉素纸片筛查VRSA – 增加注释：延长使用万古霉素治疗可能导致万古霉素 敏感葡萄球菌变成万古霉素中介菌株 • 质控 – 修改使用常规质控菌株的推荐 – 新增粘菌素/ 多粘菌素B质控范围 – 描述如何使用回顾性数据从日质控转变为周质控 – 增加了周质控失控后的推荐措施 5 代表药物M100-S24 P38 6 调整和整合了筛查和确证试验 7 折点更新M100-S24 P24-25 8 美国FDA折点与CLSI折点更新 • 美国FDA和CLSI都设立和修改药敏折点 • CLSI折点和FDA折点略有不同 • 新的CLSI折点可能不会在商品化系统上更新 9 剂量依赖性敏感SDD 10 中介vs.剂量依赖性敏感 • 中介I –药物在以下身体部位有效： • 药物生理浓集部位（如尿中喹诺酮类和β- 内酰胺类） • 给药剂量高于正常剂量（如β- 内酰胺类） –提供缓冲区 • 剂量依赖性敏感SDD –仅用于药物有多个批准的使用剂量时 –使用高剂量或高频率给药能达到与敏感相同的 临床反应 11 为什么使用SDD? • 改进药敏报告，使临床医生有更大的用药可能性 • 临床医生对“中介”理解不足，基本被认为与 “耐药”相同 • SDD提供特定的剂量和提示 – 如果MIC处于SDD ，高剂量可能有效 – 如果MIC处于S，低剂量可能有效 • SDD在抗真