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中药制剂学_11栓剂.ppt
第十二章 栓剂 栓剂的概念、特点和质量要求 栓剂（Suppository）系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 栓剂的作用特点 1）局部作用 通便、止痛、止痒、抗菌消炎等。 2）全身作用 主要是通过直肠给药，并吸收进入血循环而达到治疗作用。 栓剂药物全身作用特点：①药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性。②对胃有刺激的药物可用直肠给药。③用药方法得当，可以避免肝脏的首过效应。④直肠吸收比口服干扰因素少。⑤对不能或者不愿吞服药物的成人或小儿患者用此法给药较方便。⑥给药不如口服方便。 一、油脂性基质 1．可可豆脂 常温下为黄白色固体，加热至25℃时开始软化，在体温下可迅速融化。 2.半合成脂肪酸甘油酯 系由天然植物油经水解、分馏所得C12－C18游离脂肪酸。 1）椰油酯 2）山苍子油酯 3）棕榈酸酯 3.合成脂肪酸酯 硬脂酸丙二醇酯 4.氢化油类 由植物油部分或全部氢化而得的白色固体脂肪。 二、水溶性基质 1．甘油明胶 系用明胶、甘油、水三者按一定比例在水浴上加热融合，蒸去大部分水，放冷后凝固而成。 2．聚乙二醇类（PEG） 3．非离子型表面活性剂类 1）吐温一61 2）聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类 3）泊洛沙姆（Poloxamer） 置换价 系指药物的重量与同体积基质的重量之比。 设含药栓的平均栓重为M，含药栓中每个栓的平均含药量为W，那么M－W即为含药栓中基质的重，又设纯基质栓的平均栓重为G，则G－（M－W）即为这两种栓剂中基质重量之差，亦即为与药物同体积的基质重量。因此置换价(f）的计算公式为： f＝ W／[G-（M-W）] * * *
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