WI09-8PFMEA及应用办法-.docVIP

1.目的 确定与产品过程设计相关的潜在失效模式和潜在过程设计失效机理/起因，评价过程设计失效对顾客的潜在影响，找出失效条件的控制方法和避免、减少这些潜在失效发生的措施，达到高风险潜在故障模式的发生防止，完善设计过程，确保顾客满意。 2.范围 公司内所有新开发产品，过程变更产品。 3.引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准条文。在本标准发布时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 ISO/TS16949：2009 质量管理体系 潜在失效模式及后果分析（FMEA，第4版） 4.术语和定义 本标准采用ISO/TS16949标准的术语和定义。 5.职责 5.1技术部对本规定负责。 5.2过程工程师对正确执行本规定负责。 5.3质量部、生产部、采购部、物控部、营销部等对正确执行本规定负责。 6.PFMEA的工作方法 6.1过程工程师根据评审通过的过程流程图和新产品事前讨论书编写PFMEA初稿（见附表2）PFMEA初稿经过设计、工艺、质量、生产、营销、采购、物控等成员组成的核心小组的分析、讨论，对需要采取措施的项目制定出责任人和目标完成日期，过程工程师将讨论结果记录、整理，完善PFMEA（附表2），质量部跟踪措施的完成情况。 6.2 PFMEA是一个动态文件，在整个样件试制过程中，当工程变更、环境变更等情况下，应及时、不断地修改和完善并在修改栏里填写清楚。 当所有问题闭环，通过评审，由核心小组成员签名，完成全部PFMEA文件资料，作为过程设计和开发阶段的设计输出，进入下一阶段。 6.3系列化的产品，允许只作一次PFMEA。 7. PFMEA（附表2）表格应用 7.1表头信息 7.1.1 FMEA编号 记入PFMEA文件编号：具体编号方法见《技术文件管理规定》。 7.1.2项目 记入受分析过程的系统、子系统或零部件的过程名称与编号。 7.1.3过程职责 记入负责过程设计的部门或团队，客户要求时，记入我公司名称。 7.1.4车型年/项目 记入将使用或者受被分析的设计影响的预期车型年和项目，如果未知则填入进行PFMEA分析的产品规格型号。 7.1.5关键日期 记入初次FMEA应完成日期，该日期不应超过计划投入生产的日期，对公司初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准（PPAP）的提交日期。 7.1.6 FMEA日期 记入初始FMEA的完成日期，以及最近的修订日期。 7.1.7核心小组 记入负责开发PFMEA的部门和小组成员。 7.1.8编制人 记入负责编制PFMEA的过程工程师的姓名、联系方式以及工程师所属组织。 7.2表格内容 7.2.1过程步骤/功能 记入受分析的过程步骤或操作的标识以及相应的过程功能，要求必须达到顾客要求或小组讨论的设计意图。 7.2.2要求 记入每项过程步骤/操作的过程功能的具体要求。 7.2.3潜在失效模式 所记入潜在失效模式是指过程可能潜在地无法满足过程要求的状态，是对特定工序上的不符合要求的描述。它可能是下一工序的某个潜在失效模式的一个起因或者是前一工序的某个潜在失效模式的一个相关后果。在PFMEA准备中，应假定提供的零件/材料是正确和合格的。 根据过程要求（过程流程图的记录），列出特定操作的潜在失效模式。假定失效模式可能会发生，但不是必然会发生。潜在失效模式应当用专业技术术语来描述，不必描述成顾客注意得到的现象。如：表面缩水、附着力不达标、装配不到位等。 7.2.4失效潜在影响 失效潜在的影响，即失效模式对系统功能的影响，就如顾客感受的一样。 要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，顾客可能是内部的顾客，也可能是外部最终的顾客。典型的失效后果可能是但不限于：噪声、无法装配、影响装配、不良外观、不稳定、运行中断、不起作用、异味、工作减弱等。 7.2.5失效模式区分 失效模式区分为预测的和过去的不良，若是过去不良项目要对应出不良对策书的编号。 7.2.6严重度（S） 严重度是指对一个特定失效模式的最严重的影响后果的评价等级，是单一的PFMEA范围内的相对定级结果。严重度的评估分为1到10级，只有通过设计变更才能降低严重度数值，我公司产品的评价准则见附表3。 7.2.7分类 本栏可用于对零件、子系统或系统的产品特性分级（如关键、重要），对应符号按顾客要求，顾客无要求时用特殊特性符号对照表转换成公司规定符号，关键特性“ ”、重要特性“ ”，过程特殊特性“ ”，在该栏内注明，标出高优先级别的失效模式及其相关原因，可用此信息来识别特殊特性。 7.2.8失效潜在原因 失效潜在原因是对失效是如何会发生的过程的说明，应被描述为可以纠正、控制的问题。失效潜在原因可能是一个设计或过程不足的显示，其结果