第2章 HACCP审核知识点.ppt

HACCP体系的评价 综合评价体系的有效性（是否符合审核依据）: 不合格项的性质 不合格项的分布 审核发现 HACCP体系的评价 体系有效性检查： 1、建立体系的依据符合性 2、职责权限的合理性 3、文件实用性和完整性 4、有效实施的程度 5、内审、监控、纠偏、验证和确认执行情况 6、管理层的意识 7、员工的HACCP意识 8、顾客投诉和不合格品处理 HACCP内部质量审核 主讲人：王锋 基本概念 一、审核 审核证据、审核准则、审核发现、审核目的、内部审核、第二方审核、第三方审核 二、不符合（合格） 审核原则 需经授权的活动 核心原则：客观性、独立性、系统性 公正性 类似性 过程文件化，结论可行性 人员具有相应的能力 审核是一种信任的活动 审核目的 验证前提条件 危害分析是否科学、合理和完善 关键控制点的合理性及监控的有效性 产品全过程能否得到控制 HACCP小组成员的能力、意识及培训的评价 为外审做准备 审核依据 国际食品卫生通用准则 HACCP体系及其应用准则 我国的有关卫生的法律 食品卫生法、食品企业通用卫生规范等 国外有关食品卫生的法律法规 美国联邦GMP法规、各类HACCP法规 审核类型 内部审核： 第一方审核 外部审核： 第二方审核 第三方审核 第一方审核 概念：是以用于内部为目的，由组织自己或以组织名义进行的HACCP体系审核 目的：体系运行和改进的需要 是第二方和第三方审核前的准备 是一种管理手段 准则：法律法规、手册、文件化的程序及相关文件和其他相关要求 第二方审核 概念：在合同情况下，由顾客或其代表进行的HACCP体系审核 目的：选择、评价、认可供方的依据 促进供方改进体系 沟通供需双方对食品卫生要求的认识 准则：合同要求（与顾客商定的卫生标准） 审核特点 被审核的HACCP体系必须是正规的 体系审核是一种正式的活动 审核是一个抽样的过程 样本数、分层抽样、适度均匀 内审时机 第一次内审 管理评审前 外审以前 HACCP体系发生重大变化时 内审频次 按策划的时间间隔进行 以往的审核结果 企业的具体情况 特殊情况：重大投诉、体系重大变化、工艺、消费对象变化 体系审核方式 集中式：一次性 滚动式：年度内分次 审核内容（前提条件的审核） 企业符合GMP法规的情况 卫生标准操作程序（SSOP） 产品标识、追溯和回收计划及执行情况 员工培训计划及执行情况 设备与设施的预防性维护保养计划及执行情况 实验室管理制度及执行情况 文件、资料和记录控制程序及执行情况 审核内容（HACCP计划的审核） 审核工厂加工产品的品种和工艺流程 HACCP小组危害分析的依据 危害分析单的填写方式 HACCP计划的有效性、可行性 HACCP计划的执行情况 书面计划与HACCP原理的符合性 记录内容与体系文件的符合性 内审步骤 确定内审工作计划 内审准备 审核实施 审核报告 跟踪验证 审核方式 顺向追踪 逆向追溯 部门审核 随机审核：组合 寻找客观证据 概念：在观察、测量、试验或其他手段所获得事实的基础商证明是真实的信息 内容：审核中亲眼所见的事实 形成文件记录的证据 被审核企业人员关于其职责范围内的谈话 取得方式：提问、查阅文件记录、现场观察或抽查已审核过的工作或样品 内审过程控制 内审计划控制 内审活动控制：样本、综合、气氛 内审人员控制：纪律、情绪、团队作风 内审结果控制：客观、沟通、综合评价 审核组长对审核过程的控制：进度、问题处理 审核实施 内审准备 内审组建立 内审计划的制定 内审检查表的编制和使用 内审组建立 内审员的作用 内审员的资格和基本素质 内审员及组长的职责 内审员职责 参与制定审核计划，编制审核表，并按计划客观、公正地完成审核任务 有效地策划和履行被赋予地职责 遵守有关审核要求，并传达和阐明审核要求 将审核发现形成文件，并报告审核结果 整理和保护与审核有关地文件 验证所采取的纠正措施的有效性 配合并支持审核组长的工作 内审组长的职责 内审组长对审核全过程全权负责 选择内审组成员，明确审核组成员及职责分工 编制内审计划 对内审组成员的行为进行监控，给予必要的协调和帮助 代表内审组与受审方沟通 组织跟踪验证 具备管理能力和经验，有权对审核工作的开展和审核发现做最后决定 提交内审报告 内审计划 年度内审计划 集中式、滚动式 内审计划：每一次具