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溧水县药品不良反应知识培训 溧水县食品药品监督管理局 初步了解 “是药三分毒”,药能治病,但也可能产生有害反应,这类有害反应就叫作药品不良反应。 主要内容 第一部分 药品不良反应的概念 第二部分 药品不良反应的类型 第三部分 如何判断是否为药品不良反应 第四部分 百姓对药品不良反应的误区 第一部分 药品不良反应的概念 一、药品 (一)药品的定义: 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等 第一部分 药品不良反应的概念 (二)药品的分类 按管理上的分类,分为处方药和非处方药。 处方药,是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 二、药品不良反应 (一)药品不良反应定义(英文缩写:ADR ) 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应,即为药品不良反应。 ——《药品不良反应报告和监测管理办法》 第一部分 药品不良反应的概念 药品不良反应是药品的基本属性 任何药品都有药品不良反应 ADR1假药劣药 ADR1差错事故 四环素牙 在四环素类药物不仅可以影响婴幼儿时期发育的恒牙牙色,而且孕妇若服用此类药物,还可以通过胎盘影响胎儿期发育的乳牙牙色。许多儿童的龋齿与骨骼发育障碍均与四环素有关。 第二部分 药品不良反应的类型 (二)药品不良反应的分类: 严重的,一般,新的, 2.一般不良反应是指除严重的不良反应以外的所有药品不良反应 3.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应 沙利度胺事件:二十世纪五六十年代发生了药物治疗史上最悲惨的药源性事件 ---海豹肢畸形 第二部分 药品不良反应的类型 (三)药品为什么会产生不良反应 药品因素:是药三分毒 个体差异:人与人不同,花有百样红 第二部分 药品不良反应的类型 (四)哪些人容易出现药品不良反应 过敏性体质的人、老年人、孕妇、儿童和有肝脏、肾脏等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康。 第二部分 药品不良反应的类型 (五)药品不良反应的自我判定 发生可疑不良反应,首先看药品说明书是否注明 根据用药时间顺序来判断。 根据具体症状来判断 是否有再激发现象 第二部分 药品不良反应的类型 (六)正确对待药品不良反应 使用药品就可能发生药品不良反应 第二部分 药品不良反应的类型 (七)出现药品不良反应后,应该怎么办 咨询医生,积极进行治疗 停止用药 建议医生向有关部门进行报告(ADR监测机构) 第二部分 药品不良反应的类型 (八)如何安全用药 要按照医生处方或药品包装盒内的药品说明书规定的适应症、用法用量使用。 消费者需要学习一些合理用药、安全用药知识,提高这方面的自我保护能力。 第二部分 药品不良反应的类型 (九)获得药品安全性信息的渠道 医生 药品说明书 官方网站(,) 媒体 文献 图书、期刊、数据库 信息 文献 药品说明书 期刊、图书、 数据库 媒体 官方网站 ADR 信息来源 医生 第三部分 如何判断为药品不良反应  (一)、从出现反应的时间判断 1、数秒钟或数小时发生的不良反应:常见的有过敏性休克,可在接受药物后突然发生。固定性药疹、荨麻疹、血管神经性水肿,多发生在用药数分钟至数小时内。支气管哮喘也常是药物过敏反应的一种表现,多发生在用药后数秒至数分钟内。 第三部分 如何判断为药品不良反应 2、用药后半小时至2小时发生的反应:用药后半小时左右,或在2小时内发生恶心、呕吐、胃部不适,可能是药物引起的胃肠道反应。 3、用药1—2周发生的不良反应:药物过敏反应中血清病样反应一般在用药后1—2周发生,血清病样反应多在首次用药后10天左右发生。大疱性表皮松解萎缩性药疹在用药后几小时至28天内发病。剥脱性皮炎型药疹在10天后开始发病,继1周达到高峰;多形性红斑常在用药后2—7天左右发病。洋地黄不良反应、利尿剂致水肿等,也多在用药过程中的1—2周出现。 第三部分 如何判断为药品不良反应 第三部分 如何判断为药品不良反应 4、停药后短时间发生不良反应:如长期应用心得安、可乐定降血压,停药后可出现反跳性高血压。连续使用抗凝剂突然停药后,可出现反跳性高凝状态伴血栓形成等。 第三部分 如何判断为药品不良反应 5、停药后较长时间引起的反应:如保泰松、氯霉素所致再生障碍性贫血可能在停药后较长一段时间才发

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