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计量标准规范管理程序
计量标准管理程序1? 目的对用于检测/校准/检定工作的固定资产类仪器设备实施控制,确保检测/校准/检定结果的准确可靠。2? 范围适用于本计量中心检测/校准/检定服务中所有用于检测、校准和抽样的仪器设备及其软件的控制。3? 职责3.1? 主任负责仪器设备的购置计划和仪器设备的临时购置申请。3.2? 中心办负责仪器设备购置计划的审核和临时购置申请的审核,并不定期检查班组仪器设备的控制情况。3.3? 各班组负责人组织协调仪器设备配备、校准、使用、维护等。3.4? 仪器设备管理员负责编制仪器设备维护计划等,组织仪器设备的送检和自校,并负责建立仪器设备档案。4? 工作程序 4.1? 仪器设备的配备4.1.1? 由各班组根据仪器设备使用寿命/仪器设备故障情况/新项目开展所需仪器设备等情况,决定仪器设备是否更新或新增,由有关人员在中心MIS系统中提出购置申请。4.1.2? 中心办汇总各班组的购置申请,制定全中心的购置计划,报主任批准;班组按照中心MIS系统的购置流程履行购置手续。4.1.3? 临时性的仪器设备购置需求,由班组的有关人员,在中心MIS上,按照中心MIS系统的仪器设备购置流程,班组申请、中心办审核、主任批准后,实施购置。4.1.3? 各班组在进行仪器设备购置时,应注意仪器设备生产供应厂商的质量保证能力和售后服务能力及信誉等,参照《服务和供应品采购控制程序》执行。4.2? 仪器设备的验收4.2.1? 新购置的仪器到货后,由仪器设备供应商/仪器设备生产厂家负责仪器安装调试(必要时),调试结束后,相关班组负责组织有关人员验收,填写《仪器设备验收单》;五万元及以上的仪器设备需编制验收报告。4.2.2? 必要时,将法定计量检定机构的检定证书/校准、检定证书/测试报告,作为新购置仪器(属计量器具的)的验收证据。4.3? 仪器设备的相关作业文件4.3.1? 各班组负责人组织专业人员编写仪器设备的操作规程件等作业文件,作业文件可针对单台设备,也可针对某类设备。相关作业文件应覆盖以下方面内容:?仪器设备的操作规程(包含安全规定)、使用限制条件(如环境温度和湿度等)。?仪器设备定期维护方法;?仪器设备的自校准规程(必要时);?仪器设备的期间核查方法(必要时);?仪器设备的校准修正因子更新方法(必要时);4.3.2? 仪器设备作业文件的编写内容规定如下:4.3.2.1? 仪器设备定期维护方法编写内容应包括:?依据?维护程序?维护周期?维护记录格式4.3.2.2? 仪器设备自校方法编写内容见《实现测量可溯源程序》。4.3.2.3? 仪器设备的期间核查方法编写内容见《实现测量可溯源程序》。4.3.2.4? 仪器设备的校准修正因子更新方法编写内容应包括:?目的?依据?工作程序?记录格式4.3.2.5? 仪器设备操作规程的编写内容,各班组自定;五万元及以上仪器设备的操作规程必须包括安全操作的内容。4.3.3? 与仪器设备相关的作业文件,由质量负责人批准实施。4.4? 仪器设备的标识4.4.1? 仪器设备的身份标识设备管理员按下述规定对仪器设备编号,作为仪器设备的身份标识。仪器设备用十位代码(ABC-DEFGHI)表示,其中:a)“AB”为各班组汉语拼音缩写;b)“C”为仪器设备分类号,以1、2、3表示,1类设备为20000元及以上的设备,2类设备为2000元及以上、20000元以下的设备,3类设备指2000元以下的设备;c)“DE”表示仪器设备购入年份;d)“F”表示设备类别号, J表示计算机,D表示打印机,B表示标准计量器具,G表示工作计量器具,Q表示其他设备;e)“GHI”表示仪器设备序号,各班组自行定义。4.4.2? 仪器设备的状态标识设备管理员根据仪器设备及其软件的核查/校准结果,对仪器设备实施“绿、黄、红”三色状态标识管理。“绿、黄、红”三色状态标识按以下规定使用:4.4.2.1? 合格证(绿色标签)经核查/校准合格者。4.4.2.2? 限用证(黄色标签)a)多功能检测设备,其某些功能已丧失,所用功能正常且合格者;b)降级使用者;c)某一量程不合格,但所用量程合格者。4.4.2.3? 停用证(红色标签)a)仪器设备损坏者;b)经核查/校准不合格者;c)超过核查/校准周期者;d)仪器设备暂时不用者;e)性能无法确定者。4.5? 仪器设备的使用与维护4.5.1? 对检测/校准/检定结果有重要影响的仪器设备在第一次使用前必须进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范,并在校准周期之间应进行期间检查,执行《实现测量可溯源性程序》。4.5.2? 对检测/校准/检定结果有重要影响的仪器设备,各专业主任应组织有
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