2012全体员工培训试题.docVIP

2012年全员体系、GMP及法规知识培训 姓名： 部门： 考试日期： 年 月 日 体系部分（50分） GMP（50分） 法规（50分） 总分（150分） 本试题少于120分者需重新培训。 体系部分（50分） 一、选择题（共30分，每题2分，将正确答案填入括号内 ） 1、公司的质量管理体系是参照（ ）标准的制定。 A、ISO9000 B、ISO9004 C、GB/T19001-2000 D、GB/T19001-2008 2、“要求”包括以下哪些范围：（ ） A、明示的 B、习惯上隐含的 C、必须履行的要求或期望 D、A+B+C 3、质量手册必须包括下列内容：（ ） A、质量方针和目标 B、剪裁的细节与合理性 C、形成文件的程序或引用 D、A+C 4、最高管理者是按（ ）安排管理评审的。 A、按策划的时间间隔 B、按固定的时间间隔 C、每年一次 D、每次内审之后 5、确定质量管理体系是否符合ISO9001标准的审核方法是：（ ） A、质量审核 B、质量管理体系审核 C、产品质量审核 D、过程质量审核 6、对人员能力的判断应从以下哪些方面考虑：（ ） A、教育和培训 B、技能 C、经验 D、A+B+C 7、对‘质量’最好的理解是:（　 ） A、 达到零部件无缺陷　 　B、 符合ISO9000族标准 C、满足顾客规定的和潜在的要求　　 D、 产品功能多、性能好、使用周期长 8、GB/T24001目前最新版本为（ ） A、1996版 B、2000版 C、2003版 D、2004版 9、应急计划的内容可以包括（ ） A．应急人员的职责、权限和义务 　 B．与组织机构的联系步骤 C．应急程序、措施 　D．A+B+C 10、组织的管理体系文件应包含（ ） A．提供查询相关文件的途径 　B．对管理体系核心要素及相互作用的描述 C．对所有要素的详尽描述 D．A+B 11、危险源辨识没有包含的内容有（ ） A．常规和非常规活动 B．所有进入工作场所的人员的活动 C. 工作场所的设施 D．供应商在其自身工作场所的活动 12、负责质量体系文件维护及质量记录归档管理工作的部门是 （ ） A．研发中心 B．解决方案中心 C．质保中心 D．行政部 13、进行质量体系内部审核的目的是 （ ） A．进行自我检查 B．更容易地通过认证审核 C．确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系的改进提供依据 D．加强质量管理 14、质量体系文件应包括（ ） A．质量手册 B．质量管理体系标准要求的程序文件 C．质量管理体系标准要求的质量记录 D．（A+B+C） 15、某公司已将化学危险品意外泄漏评价、确定为重要环境因素，那么应接受其应急准备和响应程序培训的人员包括（ ） A、化学危险品仓库保管员 B、化学危险品采购人员、运输人员、使用人员 C、废弃化学危险品处理人员 D、A+B+C 二、判断题：（共10分，每题1分，请在每道题后注明“√”“×” ） 1、过程和过程之间的的相互作用称之为过程方法。（ ） 2、审核时发现的问题必须及时采取纠正措施。（ ） 3、所有产品的标识必须予以记录、所有工序都必须有作业指导书。（ ） 4、管理体系文件对所有涉及质量的员工都是强制性的。（ ） 5、所有工序检验都必须由专职检验员进行。（ ） 6、因为厂部刚刚对某车间的设备、作业环境、工艺条件、人员资格、安全管理作过监测和验证，均为合格，所以车间和操作人员没必要再做日常的常规自查。（ ） 对危险源进行风险评价时，应考虑事故发生的可能性与事故可能的后果两方面。（ ） 危险源辩识只需要考虑作业场所内组织内部的设施和人员的活动。（ ） 组织制定的职业健康安全管理方案应严格执行，不得更改。（ ） 10、在设有车间或仓库的建筑物内，不得