原创力文档- 1、本文档共7页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
国内某著名医疗器械公司的产品开发文档格式规范--项目建议书
自动核酸提取仪项目建议书 版本
REV. 描述 Description 编写 DR. 审核 CH. 批准 APP. 01 系统由
02 采用先进的磁珠分离技术，利用磁珠在一定条件下对核酸具有很强亲和力的特点，吸附核酸。当条件改变时磁珠又可以与其吸附的核酸分离，从而得到纯化的核酸。 03 通过对步进电机的精密控制实现机械臂XY轴定位移动和有效震动，代替繁琐的手工提取流程。 04 05 06 07 传阅范围 Scope of Reading AEON/QP9-R2 （首页） 共 7 页 第 1 页
Aeon6300呼吸机 项目建议书（PPP-Product Program Proposal） 序 号 版 本 分 类 项 目 目 标 值 1 00 1 产品概要 2 00 3 00 4 00 竞争机种
见表一
表一
6 00 投放市场时间 7 00 目标材料成本 8 00 销售策略 9 00 项目名称
AEON/QP9-R2（续页） 共 7 页 第 2 页
Aeon6300呼吸机 项目建议书（PPP-Product Program Proposal） 序 号 版 本 分 类 项 目 目 标 值 10 00 销售预测 11 00 销售价格 12 00 利润率 13 00 2 开发组织 项目组成
14 00 人员分工 15 00 3 开发进度 项目建议书 16 00 开发计划 17 00 开发任务书 18 00 样机开始整机组装 19 00 样机组装及性能自测完成 20 00 图纸确定 21 00 产品企业标准及编制说明 22 00 短周期订货 23 00 随机手册完成 24 00 样机研制报告 25 00 小批量生产 26 00 第三方检测完成 27 00 文件齐套 28 00 注册所需文件完成 29 00 临床完成 30 00 取得产品注册证 31 00 4 开发成本 1 人工费 AEON/QP9-R2（续页） 7 页 第 3 页
Aeon6300呼吸机 项目建议书（PPP-Product Program Proposal） 序 号 版 本 分 类 项 目 目 标 值 32 00 2 样机材料费及加工费 33 00 3 设备投资 34 00 4 其它费用 35 00 总计费用 36 00 5 生产成本 1 人工费 37 00 2 材料费（30台批生产） 38 00 3 管理费 39 00 4 其他费用 40 00 5 总成本 00 6 产品构成 系统配置 41 00 结构 42 00 1 外形
43 00 2
AEON/QP9-R2（续页） 共 7 页 第 4 页
Aeon6300呼吸机 项目建议书（PPP-Product Program Proposal） 序 号 版 本 分 类 项 目 目 标 值 44 00 45 00 46 00 47 00 48 00 49 00 50 00 51 00
文档评论（0）