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绷带类产品主文档
****医用品有限公司
产品主文档
一次性使用绷带类
**/**—4.2.1—01
产品主文档索引
1、产品简介:——————————————————————————《产品简介》
2、产品材料及规格
产品标准———————————————————————ISO10479:2003
产品规格————————————————————————《产品介绍》
用料规格———————— 《采购要求》
3、生产过程规范说明
人员培训———————《人力资源控制程序》 **/QP-6.2-01
设备规范说明—————《基础设施控制程序》 **/QP-6.3-01
《生产设备管理制度》 **/QD-6.3-01
《封口机操作规程》**/QD-6.3-03
《》 **/QR-6.3-03
生产方法———————《工艺流程图》**/QP-7.5.1-01文件内
《急救绷带作业文件》 **/QD-7.5.1-01
《三角绷带作业文件》 **/QD-7.5.1-02
《手指绷带作业文件》 **/QD-7.5.1-03
生产过程控制—————《控制程序》**/QP-7.5.1-01
《灭菌过程确认程序**/QP-7.5.2-01
《标识和可追溯性控制程序**/QP-7.5.3-01
《过程和产品的监视和测量控制程序**/QP-8.2.3-01
《不合格品控制程序**/QP-8.3-01
《数据分析控制程序**/QP-8.4-01
生产环境控制—————《工作环境控制程序》**/QP-6.4-01
《洁净区人员和环境卫生管理规定》**/QD-6.4-01
贮存要求————————《产品防护控制程序》**/QP-7.5.5-01
《》**/QD-7.5.5-01
风险管理报告—————————————————————**/QD- 7.1-01
4、接受标准与检验方法——《产品的监视和测量控制程序》**/QP-8.2.3-01
《采购材料检验规范》 **/QD-8.2.4-01
《产品检验规范准》 **/QD-8.2.4-02
5、监视和测量装置—————————《监视和测量装置控制程序》 **/QP-7.6-01
《监视和测量装置台账》 **/QR-7.6-01
6、包装和标签规范:
包装和标签规范方法——《急救绷带作业文件》 **/QD-7.5.1-01
《三角绷带作业文件》 **/QD-7.5.1-03
《手指绷带作业文件》 **/QD-7.5.1-05
《标签管理制度》 **/QR-7.5.3-01
使用说明
一次性使用绷带类产品简介
本公司生产的急救绷带所用所用原材料属无纺布由70%粘胶,30%涤纶,用水制缠绕法制成的网状30G/m2无纺布,具有超强的吸收力,且无纺布材料碎屑少,对伤口无副作用。垫材为无纺布包装脱脂材料四周密封的吸水垫。适用于各种开放性损伤的保护,如切伤、裂伤、擦伤及缝合伤口。能有效减少创口的交叉感染机会,帮助伤口组织更快愈合。特别适用于小型手术切口的包扎与保护。具有顺应性强,吸收力强,不粘伤口,透气,低过敏,使用方便等优点。c) 产品的预期用途
绷带主要用于清洁外伤和吸去伤口的血,起隔离伤口的作用,骨折时可起到固定的作用。
d) 产品的使用注意事项
绷带在医院中具有广泛的用途,使用中应注意的事项有:
必须在指定的有效期内使用,包装必须严密、不得破损;受潮、发霉的产品不能使用;只能使用一次,不得重复使用。
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