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2005年版一部中药材杂质问题的探讨-中国药品标准
( )
中国药品标准 2005 年第 6 卷第 5 期 总 3 18 2005, . 6 . 5
38 D rug Standard s o f Ch ina vo l N o
关于《中国药典》2005 年版一部中药材杂质问题的探讨
( )
朱红宏 郝 博 国家药典委员会 北京 10006 1
Ex isten t Problem s on Fore ign M a tter Item in Ch in e se Pharm acopoe ia 2005 Ed it ion
(Volum e ) an d Correla t ive Propo sa ls
, ( , 10006 1)
Zhu H on ghon g H ao Bo Ch inese P ha rm acop oeia Com m iss ion B eij ing
每种中药材都有相应的质量标准, 真伪可通过 互协调性和适应性十分重要。笔者就《中国药典》
药材的基源鉴定、性状、显微和理化鉴别来映证; 纯 2005 版一部在统稿时所发现的中药材[ 检查] 杂质
净度可通过水分、灰分、杂质等指标的检查以及物理 项中存在的一些问题提出来与同仁们一起思考。
常数来衡量; 品质的优劣可通过含量测定和浸出物 表 列出了部分品种根据药用部位的不同其杂
来体现。以《中华人民共和国药典》2005 年版一部 质来源和含量的一些信息。
( ) ( )
以下简称《中国药典》2005 版一部 为主体的中药 1 中药材 包括饮片 “杂质”检查中存在的问题
材标准, 就是对药材内在质量的真伪、纯净度和品质 笔者收集并整理了《药典》2005 版一部中部分
优良程度所做的最基本的技术规定。《中国药典》历 省市药检所报来的说明资料, 资料显示, 在[ 检查]杂
经了八个版本的修订, 每一次新版, 在内容上都有进 质项中出现的品种呈上升趋势, 而且有些品种的杂
( )
一步的完善、在药材品种上都有较大幅度的增加, 这 质含量较高; 市售中药材 包括饮片 的质量也不能
体现我国中药材的质量标准管理正朝着更加规范 保证。下面就按药用部位的不同对“起草说明资料”
( )
化、科学化的方向发展。然而, 要实现中药材从种植 中杂质项进行分析 详见表 。
到临床整个过程的现代化管理, 各个环节管理的相
表 . 《中国药典》2005 年版一部杂质的相关数据
药典规定 实测数据
药材名
药用部位 产地加工 炮 制 杂质%
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