泰山医学院继续教育药事管理与法规试题.docx

药事管理学（本） 交卷时间：2017-07-09 09:19:11 一、单选题 1. (2分)消费者对非处方药有 A. 选购权 B. 判断能力 C. 识别能力 D. 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用 E. 看懂非处方药说明书 2. (2分)进入洁净室的人员不得 A. 带入食品和其他用品 B. 化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品 C. 化妆和佩戴饰物 D. 裸手直接接触药品 E. 穿戴无菌工作服 3. (2分)下列规范性文件中，法律效力最高的是 A. 《药品注册管理办法》 B. 《医疗机构药事管理规定》 C. 《中华人民共和国药品管理法实旌条例》 D. 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 E. 《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 4. (2分)药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡病例，须 A. 立即报告 B. 及时报告 C. 3日内报告 D. 15日内报告 E. 1个月内报告 5. (2分)药品质量是指 A. 能满足规定需求的特征 B. 能满??规定需要的特征 C. 能满足规定需要和需求的特征的总合 D. 能满足需求的特征 E. 能满足需要的特征 6. (2分)国家和省级药品监督管理部门分别负责 A. 全国的换证工作的监督抽查 B. 辖区内的换证工作的监督抽查 C. 全国和辖区内的换证工作的监督抽查 D. 某区的换证工作的监督抽查 E. 某县的换证工作的监督抽查 7. (2分)根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是 A. 药品的生产企业. 经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格 B. 药品的生产企业. 经营企业和医疗机构应当按照公平. 合理和诚实信用. 质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品 C. 医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格 D. 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单 E. 药品的生产企业. 经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品 8. (2分)最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是 A. 团结协作，尊重同仁 B. 指导用药，做好药学服务 C. 合法采购，规范进药 D. 质量第一，自觉遵守规范 E. 忠诚事业，献身药学 9. (2分)《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是 A. 受他人胁迫有违法行为的 B. 主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D. 违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 E. 间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 10. (2分)由国家中医药管理局主持编辑的巨著是 A. 中药学 B. 本草纲目 C. 中药方剂学 D. 中华本草 E. 中草药有效成分 11. (2分)《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的 A. 按销售假药处罚 B. 按销售劣药处罚 C. 按无证经营处罚 D. 按非法经营处罚 E. 按销售伪劣商品罪处罚 12. (2分)中华本草全书出版发行于 A. 1984年 B. 1986年 C. 1989年 D. 1998年 E. 1999年 13. (2分)列入国家一级保护野生药材物种的是 A. 黄连 B. 厚朴 C. 细辛 D. 羚羊角 E. 人参 14. (2分)新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合 A. 药品非临床研究质量管理规范 B. 药品临床实验管理规范 C. 药品生产企业质量管理规范 D. 药品经营企业质量管理规范 E. 药材质量管理规范 15. (2分)申请延长保护期的中药品种，申报时间应该在该品种保护期满前 A. 一年 B. 10个月 C. 8个月 D. 6个月 E. 4个月 16. (2分)从轻或者减轻行政处罚的情形不包括 A. 已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 B. 受他人胁迫有违法行为的 C. 当事人经济困难的 D. 当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的 E. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的 17. (2分)国家食品药品监督管理局的职责不包括 A. 参与起草药品. 医疗器械. 化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案 B. 负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理 C. 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 D. 组织查处消费环节食品安全和药品. 医疗器械. 化妆品等的研制. 生产. 流通. 使用方面的违法行为 E. 负责药品. 医疗器械注册和监督管理 18. (2分)《中华人