一次性卫生用品医疗用品的检验温宪芹wmm.pdf

一次性使用卫生用品、医疗用品 的检验 山东省疾病预防控制中心 温宪芹 电话: wenxianqin@ 消毒产品的分类 消毒产品分类目录（2002年6月27日卫法监 发142号） 一、消毒剂、消毒器械 二、卫生用品 三、一次性使用医疗用品 中华人民共和国卫生部 公告 2003年第24号 为进一步转变政府职能，减轻企业负担，经 研究，我部决定：一次性使用医疗用品不再纳入 《消毒管理办法》管理，自公告发布之日起，取 消卫生行政部门对一次性使用医疗用品的备案制 度和对一次性使用医疗用品生产企业的卫生许可 制度。 特此公告 二00三年十一月十四日 一次性使用卫生用品 定 义 使用一次后即丢弃的，与人体直接或间接接触的，并 为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的 而使用的各种日常用品， 产品性状可以是固体也可以 是液体，如一次性使用手套或指套(不包括医用手套或 指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口 罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布 等排泄物卫生用品(不包括皱纹 卫生纸等厕所用纸)、 避孕套等，在本标准中统称为“卫生用品”。 卫生部关于调整消毒产品监管和许可 范围的通知 卫监督发（2005 ）208号 一、根据《消毒管理办法》及相关规定， 即日起，卫生行政部门不再将以下差频纳 入消毒产品进行受理、审批和监管： 1.专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、 头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消 毒或抗（抑）菌功能的产品。 2. 口罩 3.避孕套 卫生用品分类 卫生用品分类 （一）妇女经期卫生用品 1、卫生巾（纸、带） 2、卫生护垫 3、卫生栓（内置棉条） （二）尿布等排泄物卫生用品 1、尿裤 2、尿布（垫、纸） 3、隔尿垫 卫生用品分类 卫生用品分类 （三）皮肤、粘膜卫生用品 1、湿巾（纸） 2、卫生湿巾（纸） 3、抗（抑）菌洗剂（不含栓剂、皂类） （四）隐形眼镜护理用品 1、隐形眼镜护理液 2、隐形眼镜保存液 3、隐形眼镜清洁剂 卫生用品分类 卫生用品分类 （五）其他一次性使用卫生用品 1、纸巾（纸） 2、卫生棉（棒、签、球） 3、化妆棉（纸、巾） 4、手（指）套 5、口罩 6、纸质餐饮具 7、避孕套 （六）卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物 品 产品卫生指标 外观必须整洁，符合该卫生用品固 有性状，不得有异常气味与异物。 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与 过敏反应及其他损害作用。 产品须符合下表中微生物学指标。 微生物指标 产品种类 初始污染菌 1） 细菌菌落总 大肠菌群 致病性 真菌菌落总数 2) cfu/g cfu/g或 mL 化脓菌 cfu/g 或 mL 手套或指套、纸巾、湿巾、