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临床化学用水 Stephane Mabic, Ph.D. 摘要 在临床实验室，水是关键影响因素。对临床设备，水的重要性体现在两个方面：一是必须符合临床和实验 室标准（CLSI ），二是水质不同对化学反应的敏感影响。临床和实验室标准会确保水的纯度起码在临床检 测上保证其准确性。以下将对不同类型的检测对水的纯度的要求进行全面的分析，包括纯化技术简单的介 绍以及这些技术综合应用的效果。最后讨论一下质控中水的影响。 临床实验室对水质要求 基本要求 在讨论临床化学应用之前，我们首先要了解临床实验室对水的基本要求 去掉颗粒性物质，因为这些污染物会阻塞针孔或增多干扰光学检测 注意硅的含量，以免在它在针管中结垢，改变吸取液体的体积 降低有机物的含量，特别是芳香胫分子如腐殖质酸，黄霉素等，因为这些有很强的紫外 吸收并发射荧光信号 常规化学，电解质，脂类和蛋白检测 常规化学，电解质及脂类和蛋白检测是用来测量离子含量（如Ca, Ca, K, Na, Cl)和生物有机 分子（葡萄糖，氨基酸，脂类等等） 这些检测的干扰源包括： 进水的离子 细菌及其释放的离子和有机分子 这些检测需要水的质量是： 低离子浓度（高电阻率） 低细菌数 酶学检测 酶学检测的目的是测定不同酶在临界的生化反应中含量和活性 在这些检测中的干扰源包括： 细菌及其释放的酶和离子，因其影响类似待检测的酶 离子，有些作用如辅因子(如Mg, Zn) ，另外一些则是酶的抑制剂（如Cd, Pb) 高有机物含量，如有机酸与辅因子金属离子，在酶的位点上结合形成复合物 这些检测的水质要求是： 低细菌数 低离子浓度（高电阻率） 低总有机碳含量TOC 酶免疫测定 免疫化学用不同生物标记及指示剂提供了特殊疾病的重要信息（心脏病，甲状腺紊乱） 这些检测主要干扰源是： 细菌释放的酶的作用类似级联放大的酶（ALP, 氨基酸氧化酶）或检测用的酶（ALP ） 离子，有些作用如辅因子(e.g., Mg, Zn)，另外一些则是酶的抑制剂（如Cd, Pb) 高有机物含量。这些有机物干扰正常的结合，抑制酶的活性和干扰荧光检测 这些检测要求的水质是： 低细菌数 低离子含量（高电阻率） 低TOC 毒理学及治疗性药物跟踪(TDM)测定 毒理学及TDM 测定主要用两种方法分析：免疫测定方法和色谱法。对于免疫测定方法，水 质要求与前面介绍的规则类似。 对于基于液相色谱的方法和质谱的技术，对水主要的要求是非常低的有机物含量（最好5 ppb TOC ）。有机物对色谱的影响是降低柱子的使用寿命，造成背景干扰和产生杂峰 痕量元素分析 几个跃迁金属元素(如Cr, Mn, Mb, Co)和重金属元素（如Pb, Hg)是有毒的。这些金属需要专 业人员检验避免有损健康。其他元素如Se, I, 对健康也十分有害。这样获得精确的数据尤其 重要。应用的方法包括原子吸收和ICP-MS 这些检测的干扰因素有： 离子，因为是元素分析，离子干扰尤其严重 细菌释放离子 这些检测的水质要求是： 非常低的离子浓度（18.2 M Ω·cm 电阻率） 低细菌含量 有关的核酸检测 虽然核酸检测被认为是新的检测技术。但分子生物学的方法已经证明是对遗传疾病的鉴定十 分有效。总的来说，临床上用这些检测技术与基因组领域研究用水要求一致。 这些检测的干扰因素有： 离子，如磷酸根离子，和很多二价离子与核酸结合干扰了正常结合反应 有机酸，特别是带羧基的酸和磷酸衍生物类似核酸以干扰正常的结合反应 RNA 和DNA 核酸酶降解被分析的DNA 和RNA 细菌释放核酸酶，DNA,RNA,离子和有机酸 这些检测的水质要求是： 低离子浓度（18.2 MΩ·cm 电阻率） 低细菌数 低TOC 无核酸酶的水(利用超滤的纯化步骤) 综述 回顾对于不同的检测及其对不同污染物的敏感性不同，显而易见对于大多数的临床实验室的 检测项目，离子和细菌必须保持在最低的水平。这与CLSI 指导建议完全一致(临床试剂用水 要求电阻率 10 MΩ·cm, 细菌数 10 cfu/ml – CLRW). 对于实验室需要仪器进水(IFW),有的要求与 CLRW 有所不同。但强烈推荐