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成品培养基的发展和技术创新

成品培养基的发展和技术创新 主讲人:聂晖 济南百博生物技术有限责任公司 2009.1.1 提纲 • 新理念——跨界思维&与逆向思维 • 培养基国内外动态 • 为什么大力提倡使用成品培养基 • 成品培养基对微生物检验的促进作用 • 成品培养基的技术创新与未来 一.新理念——跨界思维&逆向思维 • 跨界思维: 跨越时空,穿越不同的文化,打破不同领域的界限, 进行综合思考,从而探究真理的一种思想方式。 听周杰伦的歌 看韩寒的小说 跨界 代 人 的 生 出年 十 六 、 五 后 零 九 、 后 零 八 术 武 法 书 张旭观公孙大娘 舞剑而草书见长 听宋祖英的歌 读中共党史 • 逆向思维: From outside to inside 参照外部环境构建组织的内部结构 from future to now 依据未来情形打造现实模式 用跨界思维和逆向思维 看微生物检验 导入现代管理思想 环比国际 传统检验模式 先进检验技术 匹配宏观经济的发展 最美的风景就在多界面交汇处 培养基国内外动态 • 1、国外: 近年来,美国、日本和欧洲主要国家已逐渐发展为由 专业化公司向用户提供统一配制的应用培养基。 • 2、国内 就现在临床使用的情况来看,许多单位还在处于各自 配制阶段,使用成品化的培养基平板的用户在35%左右。 可喜的是:山东 使用成品培养基的用户接近50%。 目前我国微生物培养基及其相关产品的品种虽已不算 太少,但比较混乱,缺乏规范化、法制化管理,生产无许 可证,产品质量缺乏统一标准,微生物培养基的质量参差 不齐。从总体上讲,我国微生物培养基科学仍处于发展中 阶段,与其他学科相比,工作基础薄弱,远不能适应现代 科技高速发展的需要,其品种和质量与国际水平差距巨 大。 商品化成品培养基和医院自行配制培养基的区别 • 标准化和无标准的区别 欧盟拥有的标准有10万多个,截止2007年底,中国 国家标准总量仅达21579项,其中涉及卫生类的国家标准 693项,培养基的国家标准正在制定中。 必由之路:无标准 企业标准 国家标准 (由监管部门审核的) 使用商品化的成品培养基 就是支持国家标准的建设! 目前,济南百博公司使用的是由山东食品 药品管理局(SD.CFDA)审核批准的企业标准 百博培养基产品注册证号及 执行标准 序 产品名称 产 品 注 册 证 号 产 品 标 准 号 鲁食药监械(准)字 1 双相血培养瓶

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