4.2成品接收.docVIP

4.2 成品接收 【法规要求】 同4.1.1 【实施指导】 A. 成品的验收入库 仓库按交货记录验收成品入库。入库时，验收人员应检查生产部随每批成品发来的入库交货记录是否完备，根据交货记录检查每批成品的代码、品名、规格、批号、有效期、数量(应特别注意核对零箱的数量)。同时接收两批或两批以上的成品时应注意分开堆放，以免混批。原则上，为便于成品质量的追溯调查，成品应按亚批接收及发放。 核对无误后在交货记录上签名，如发现该批与交货记录存有偏差，立即与生产部门有关人员联系。 仓库根据该成品的贮存条件，将成品存放在常温仓库、冷库或凉库内。用铲车将成品送到空货位上，同批产品应尽量集中存放；注意将零箱药品放在底层货架表面处以便清点、拼箱；并在交货记录上记录相应的库位号码，填上日期并签名。 B. 贮存 成品应分类、分品种、分批号存放。 成品码放时应离墙、离地，货行间需留有一定间距。货位应有明显标志，标明品名、规格、批号和数量。 C. 成品的留检状态 成品记账员根据交货记录核对实物无误后填写库卡，同时将该批产品的有关数据输入计算机并将交货记录归档，把库卡放入“留检”文件夹中。在质量部??该批产品未作出是否合格的决定前该批产品处于“留检”状态。 D. 合格成品的处理 当质量部经过质量评价准予一批成品合格后，应发放化验证书给成品发货员。成品发货员凭此索取该批产品的库卡，并在库卡上记录化验证书号。此时，该批产品已由“留检”状态转为“合格”状态。该批产品可投放市场。 E. 不合格批成品的处理 当质量部经过质量评价判定一批产品为不合格时，应发出两份不合格化验证书给成品接收员，并在该批产品的每一个包装上贴上一张红色不合格标签，注明该药品的名称、规格、代码和批号，标签上应有签名及日期。 成品接收员根据化验证书在库卡上记录该批产品的化验证书号并注明产品“不合格”。成品接收员核实数量后填写“成品报废单”，并附一份不合格化验证书报部门经理及生产副总经理批准后转财务做帐；另一份化验证书存底。 应立即将不合格批产品由原来的库位移至不合格品专库，待处理。处理结束后，库卡转质量部存档，不合格成品应按有关规定处理。 【实例分析】 成品接收 批号为“XXXXXX”的成品进库时，仓库管理员凭车间填写的《成品入库清单》检查进库成品的品名、规格、产品批号、数量、包装外观等，检查无误后，存放入指定位置，车间送货人和仓库管理员双方在入库清单上签字确认。仓库管理员填写《成品货位卡》，并在成品货位卡的右上方贴上黄色待检标签，同时填写《标签使用记录》。 表 4-2 成品入库单 Received List 入库清单 工厂Plant：HL40 ： 订单号 Order No. ： 物料号 Material No. ： 物料批号 Material Batch No. ： 定单量 Oder Qty ：  每批成品入库完成后，仓库管理员复印《成品入库清单》留存，原件交车间入生产批记录。 当成品入库与成品出库在同一时间段操作时，应使用不同的仓库出入口，避免运输路线的交叉。成品的出库与入库，分别由不同的仓库管理员负责。仓库管理员根据每天的成品出库情况安排成品的出入库路线。成品出入库在同一时间段操作时的路线示意图： 图 4-2 路线示意图