湖南院讲课QMS管理评审NIFDC项新华.pptVIP

QMS管理评审 NIFDC质量管理处 项新华 二〇一三年七月十一日 目标 在这次学习结束后，你可以： 了解质量管理的几个基本概念与基本方法 管理评审的基本要求 如何做年度管理评审 技术文件 资质认定评审准则 国家认证认可监督管理委员会CNCA 2007年1月CMA 4.11 实验室认可评审准则 ISO/IEC 17025:2005 CNAS 2005年 CNAS/CL01：2006 4.15 CNAS/GL13：2007 实验室和检查机构管理评审指南 ISO 9000 质量是什么？ 质量被定义为满足要求的程度 Quality is defined asconformance to requirements, not as 'goodness' or 'elegance'. 克罗斯比 Philip Crosby 质量管理 管理就是通过其他人来完成工作（西蒙、泰罗） 质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。通常包括质量方针和质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等。 质量管理三部曲：质量策划、质量控制、质量改进。（朱兰） 质量管理体系QMS 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 评审和审核 评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程　　　 注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 　　外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。 　 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 　　第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB／T19001和GB／T24001－1996）的认证或注册。 质量管理基本方法-PDCA 质量方针和目标 * Result: 1% failure 结果:1%的失误 质量目标 管理评审的目的 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 管理评审的组织 最高管理者在质量管理体系中的作用 　　最高管理者通过其领导作用及各种措施可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。最高管理者可以运用质量管理原则（见0.2）作为发挥以下作用的基础： a) 制定并保持组织的质量方针和质量目标； b) 通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现； c) 确保整个组织关注顾客要求； d) 确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标； e) 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标； f) 确保获得必要资源； g) 定期评审质量管理体系； 　　h) 决定有关质量方针和质量目标的措施； 　　i) 决定改进质量管理体系的措施； 质量负责人：确保管理评审按照程序实施，并记录，跟踪决议的落实情况。 策划 至少12个月一次 应制定方案 参加会议人员：管理人员 管理评审的实施 上次管理评审决议的落实情况 质量方针、质量目标和中长期目标 政策和程序的适用性 管理和监督人员的报告 近期内部审核的结果 纠正措施和预防措施 外部机构进行的评审 实验室间比对或能力验证的结果 内部的质量控制活动 工作量和工作类型的变化 客户的反馈、投诉 改进的建议 当前的人力和设备资源 员工培训 对新员工、新方法、新设备、新工作的计划和评估 管理评审的结论 管理评审报告 质量方针、质量目标和中长期目标的修订 预防措施，以及下一年度的计划以及目标 正式的措施计划，包括改进时间的安排。 最高管理者应确保措施在约定的时间完成 管理评审的记录 应保存所有活动的记录。 质量负责人应确保记录 记录应予以保存。 没有最好 只有更好 THANKS