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药学部(科)全面质量管理方案.doc
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一、药科全面质量管理方案 药科全面质量管理主要是指对药调剂、制剂、检验、(微观上的管理)和对药工作的各部门、各环节进行全面质(宏观上的管理)。药剂科全面质量管理方案如下:
(一) 药科全面质量管理组织 1 全面质量管理小组的组成:在院质管小组的领导下,成立科质管小组。由科)主任
2 质管小组的主要任务是:定期(每月一次)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情(每月一次)下临床各科室了
3 建立以药检室为中心的药(药品质量检查小组)。由分管药检室的科副药学各部门设药品质量监督员。
质检小组的主要任务是:定期(每月一次)检查各调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊(每月一次)检查病(主要由住院药房执行)。
(二) 全面质量管理考核指标(质控指标)
根据《药品管理法》、《管理办法》和
1 药工作质量考核主要指标
1.1 调剂:处方合格率≥95%(抽查100张处方);处方出门差错率1/10000;饮片中5%。划价准确率≥98%。
1.2制剂:发出制剂有批文、完整清晰标签和药检室检验合格的报告,灭菌制剂合格率95%,普通制剂合格率≥90%。
1.3药检:注射用水每月检查一次,平时重点项目(PH、氨、氯离子、重金属)批批检;药
验规程检验;做好制剂原辅料检验验收工作;对所送检品均需留样,并开展产品留样观察。
1.4 中药炮制:饮片炮制合格率90%。
1.5药品仓库:主渠道进药,无“三无”(无生产日期、无批准文号、无商标)药品、假劣药
1.6计统:帐目清楚、数据真实可靠。帐物相符,定期(每月)出各有关报表。
1.7临床药学:对抗、心血管类药物的相互作用、配伍禁忌进行监测和指ADR监察,保证临床合理用药。每年提交一份监测报ADR监察中心报送ADR报告表。
2药工作管理情况考核主要指标
2.1特殊药品管理:麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐),精神药品做(专人、专柜、专帐);毒性药品及贵重药品专人专柜管理。
2.2调剂:各调剂室布局合理,药品陈列整齐有序,标志醒目,定位存放,定期整理消耗
2.3制剂:严格按既定《医院制剂室管理》搞好生产全过程的控制,特别是事前控制,确
2.4药品检验:严格按既定《医院药品检验室管理》做好自制制剂、原辅料、半成品、成
2.5中药炮制:严格按《湖北省中药炮制规范》炮制,有生产记录。
2.6药品仓库:通风、干燥、避光有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施;药品陈列规范
2.7计统:严格执行财务制度、财经
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