17025实验室认可简介扩展培训课件_图文.ppt

实验室认可工作简介 一、实验室认可定义 定义： 由权威团体（或称官方团体）对实验室检验/校准能力的正式承认。这种承认意味着批准实验室从事特定领域里的活动。（ISO/IEC 指南2：1996） 认可是对一个机构技术能力和质量管理两方面能力的承认，通过认可意味着： 二、实验室认可的益处 益处： 1、 获得与CNAL签署互认协议（MRA）方国家和地区实验室认可机构的承认； EA（欧洲认可合作组织）校准、检测，共17个签署机构） APLAC（亚太实验室认可合作组织）（校准、检测，共15个签署机构） ILAC（国际实验室认可合作组织） (校准、检测，共38个签署机构) 2、保证出口方的检测、校准和检查报告及产品证书为进口方所承认，从而消除贸易中的技术壁垒； 3、可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志； 二、实验室认可的外部环境 历史与现状： 　 CNAL是由原中国实验室国家认可委员会（CNACL）和原中国国家出入境检疫检疫认可委员会（CCIBLAC）的合并重新组建的。CNACL和CCIBLAC均为亚太实验室认可合作组织（APLAC）和国际实验室认可合作组织（ILAC）的正式成员。并签署了ILAC—MRA（相互承认协议）和APLAC—MRA（相互承认协议）。 我国已与27个国家和地区的37个国家和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。 二、实验室认可的外部环境 自WTO（世界贸易组织）签署的关贸协定消除了关税壁垒后，技术壁垒又成为了干扰国际间自由贸易的新障碍，因此成员国又签定了TBT（贸易技术壁垒协议）以期消除各国技术性法规的影响，它鼓励各成员国相互承认合格评定结果，争取一次检验、一次收费、一证在手，在TBT成员国畅通无阻。 美国与欧共体已于1997年6月率先就相互承认产品检测程序和合格保证达成协议。由于实现了检测数据的互认，产品进入互认地区的市场无须复检，仅此一项协议，就可使美国制造商每年节省检测费用10亿美元。占贸易额的2％。鉴于实验室认可的作用，使越来越多的国家关注和重视实验室的互认。 三、实验室认可的原则 自愿原则 非歧视性原则 专家评审原则 国家认可原则 四、认可与认证 认证： 一个第三方（认证机构）对（一个组织）产品、过程或服务符合规定的要求给出书面保证的程序（ISO/IEC指南2：1996） 认证是证明产品质量或质量管理体系与标准的符合程度。 区别： 1、认证只能保证组织出于有效的体系中； 2、不能转变测量结果的技术可信度； 3、不适合于试验室。 认可是证明具备从事特定领域活动的能力。 五、如何建立实验室质量体系 建立体系的依据： 1、ISO/IEC 17025:2005----General requirements for the competence of testing and calibration laboratories 2、GB/T 15481-2005----检测和校准实验室能力的通用要求 3、CNAL/AC07:2005----实验室认可准则在电子和电气检测实验室的应用说明 4、 ISO/IEC GUID 43----Proficiency testing by interlaboratory comparisons 利用实验室间比对的能力验证 五、如何建立实验室质量体系 指导思想： 树立服务的思想 坚持公正、诚实的行为 忠诚客户的利益 认真考虑各方的风险 五、如何建立实验室质量体系 实验室建立质量体系的思路 质量保证和实验室全体员工的中心任务 实验室的领导层制定一个详细的计划 决定检测活动范围和配备的仪器设备 分配领导层的目标和任务 发布时间进度表和阶段任务目标 五、如何建立实验室质量体系 制定质量方针和整体计划 评审认可标准和其他指南 给出实验室的最高质量方针、质量目标和质量承诺 创立一个有活力的团队精神 编写质量手册和程序文件 编写作业指导书 制定作业表格 实施内部质量审核和管理评审 申请获得认可 五、如何建立实验室质量体系 质量体系文件的结构 质量手册 各种程序 各种作业指导书 质量计划 各种用于记录质量活动的表格、记录、报告和证书 五、如何建立实验室质量体系 按照ISO/IEC 17025 标准的要求编制质量文件 质量方针、目标和承诺在手册中必须文件化 为达到预期质量结果相关的所有过程和程序必须形成文件 规定你要做的事，把事写下来，然后照着去做 五、如何建立实验室质量体系 按照ISO/IEC 17025的要求实验室质量体系的要素有： 技术：10个要素 51个条款 管理：15个要素 45个条款 可操作的186条，共71个注解 是对“人、机、料、法、环”的具体规定 五、如何建立实验室质量体系 人员 规定管理人员、技术人员的各自