药品不良反应监测2017 课件.pptVIP

药物流行病学资料 危害 1966-1996年30年间，39个前瞻性研究，美国住院病人严重ADR占6.7%，致死ADR占0.32% 。据估计仅1994年，221.6万发生严重ADR，10.6万有致死性ADR。死因的4-6位 JAMA 1998;279:1200 组织 1971年在瑞士日内瓦成立全球ADR数据库 1978年搬至瑞典乌普萨拉市，简称乌普萨拉监测中心 1989年中国成立药品不良反应监测中心 1997年10月中国加入组织 ADR监测的全球视角 组织 英国黄卡制度：雌激素诱发血栓栓塞 澳大利亚蓝卡制度 美国自发呈报与强制报告体系 国外监测情况 ADR法规依据 法规 《中华人民共和国药品管理法》 《药品不良反应报告和监测管理办法》 《军队药品不良反应监测管理办法》 《医疗机构制剂注册管理办法》 《医疗机构药事管理暂行规定》 《药品注册管理办法》 …………………… 促进合理用药 警告 氯吡格雷部分通过CYP2C19代谢为活性代谢物。如奥美拉唑80mg，可使氯吡格雷活性代谢物血药浓度下降40%-45%，导致PLT聚集抑制率降低21%和39%，埃索美拉唑类似。 黑框警告：不推荐使用中效或强效CYP2C19酶抑制剂 药品遴选与淘汰 淘汰 拜斯亭（西立伐他汀，