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药事管理与法规;药品管理法与药品管理法实施条例;新药品管理法细解;新药品管理法细解;药品的委托生产指什么？ ;新药品管理法细解;新药品管理法细解;新药品管理法细解;新药品管理法细解;新药品管理法细解;新药品管理法细解;新药品管理法细解;■药品批准文号 、新药证书号 药品批准文号的统一格式为： 国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。 新药证书号的统一格式为： 国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。 ;■关于5GP GLP 是药物非临床研究质量管理规范（ Good Laboratory Practice）的简称。它是关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范。 GCP 是药物临床试验管理规范（ Good Clinical Practice ）的简称。它是对临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告等 。 GMP 是药品生产质量管理规范 （ Good Manufacture Practice ）的简称。 GSP 是药品经营质量管理规范 （Good Supply Practice）的简称。 GAP 是中药材生产质量管理规范 （Good A