检验工作的系列问题教学讲义.ppt

操作卡 仪器操作卡仅列最主要的操作，简明扼要。 操作卡应一式两份，一份在此仪器档案中，另一份置仪器旁显著的地方。 开关机程序 为大型仪器的开关机单独编写程序 也可以不单独作为一个程序编写，而与仪器操作卡合并 检验工作的系列问题 四棉检验科 二0一七 一、检测梅毒，为什么要用两种方法两个试验来测定？ 梅毒螺旋体（TP苍白螺旋体）入侵人体后产生二种抗体： 定性试验：梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素），抗原成分为心磷脂（牛心，人体内为组织释放），（TRUST甲苯胺红不加热血清试验），不加热血清反应素(USR)实验，快速血浆反应素(RPR)试验，性病研究实验室(VDRL)试验。许多病如寄生虫，支原体，变态反应病会阳性（假阳性）。受“前带现象”的影响也可能有假阴性。 确诊试验：梅毒螺旋体特异性抗体， 梅毒螺旋体被动明胶颗粒凝集实验(TPPA)， 梅毒密螺旋体血凝(TPHA)试验， 密螺旋体荧光抗体吸收(FTA-ABS)试验。 梅毒螺旋体特异性抗体试验检测的是 IgM、IgG的混合抗体，不能区分梅毒的现症感染和既往感染，也不能做疗效监测。 梅毒的确认必须要用确认试验。 1）、将定性试验和确诊试验组和在一起作为初筛试验可以最大限度地检出各期梅毒病例，敏感性和特异性均高。是WHO推荐的方案。 2）、梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素）试验阴性，毒螺旋体特异性抗体试验阴性，应考虑无梅毒螺旋体感染。 3）、梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素）试验阳性，毒螺旋体特异性抗体试验阳性，现症感染应考虑治疗。? 4）、梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素）试验阴性，毒螺旋体特异性抗体试验阳性，应询问既往梅毒感染和治疗史（以前感染过），若否认既往史应进行随访观察、用另一方法学的确认试验（最好FTA-ABS）进行重复测定、结合临床做出最终判断。 5）、梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素）试验阳性，毒螺旋体特异性抗体试验阴性，可能其他病原体感染（假阳性）。试验有误，应进行随访观察。 二、病案分析 医学的发展 医学检验的发展 医学数字报告向医学信息报告转变 职称考试 要有: 检验方法评价能力 检验结果评估能力 一点临床知识 某女，54岁，平时经常述上腹部疼痛，偶解少许黑色大便，近一月上述症状有所加重并感头晕，乏力就诊，体格检查：一般情况尚可，面色略苍黄，查血常规Hb77g/L，WBC 6.4×109/L ，血小板120.4×109/L ，MCV65fl，MCHC28%，血涂片可见红细胞染色浅淡，中心淡染区扩大，网织红细胞2%，大便潜血实验为阳性，请根据病史及实验室资料初步分析贫血的原因及贫血的类型。 分析要点： 处理要点： 为什么要编写SOP和质量手册 不是为了给人看看，形式 规范各项工作，保证工作质量 是质量管理体系的组成内容 是建立并保持质量管理体系有效运行的重要基础 达到实验室质量目标的依据 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。（Quality Management System） 管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的体系 实验室通过把组织机构、职责、工作程序、质量活动过程和各类资源、信息等协调统一起来所形成的有机整体即为实验室的质量管理体系 质量体系的文件构成 第一层：质量手册 纲领性文件 第二层：程序性文件 体系要素的规定 第三层：作业指导书 具体项目的操作指导（SOP） 第四层：记录 表格、签名、原始记录、报告等质量记录和技术记录 标准操作规程Standard Operational Procedure 简称SOP 全面质量管理要求临床实验室将质量活动的所有有关内容都建立SOP 仪器的管理与运行 试剂的管理与质量 检验项目的操作等 对基层单位的要求目前还达不到这么高的层次，但是要求逐步建立检验项目的SOP 标准操作规程　SOP 是第三层的文件 与分析测定有关的SOP主要有两类 仪器操作的SOP 分析项目的SOP SOP 试剂或仪器的说明书不能替代检测项目SOP SOP是检测系统的组成部分 是临床检验的技术档案 是保证检验结果准确可靠的必须内容 是指导检验人员正确操作的依据 但SOP不能弥补检验方法或仪器的缺陷。 SOP的编写 SOP有基本的格式要求 由主管人员或科室负责人编写 项目有关的技术