医学统计学之生存分析.ppt

第十七章 生存分析(Survival Analysis)  概 述 问题的提出： 临床上疗效、预后的评价常用疾病的结局指标：如有效率、治愈率、死亡率指标比较，对于在短期内能明确治疗效果的疾病是适用的。但对于肿瘤和慢性疾病，其指标的评价不全面。 例 某病的疗效比较 治愈率 平均治愈时间 甲药 80% 20天 乙药 81% 12天 疾病的疗效除了应评价“结局”的好坏，结局所经历的时间长短也是评价疗效重要的指标。 随访研究资料 随访资料: 随访观察某事件出现“某结局”和“时间”的资料统称为随访资料，评价该资料的统计学方法为生存分析。 生存分析是将“结局”与“时间”两个因素结合一起研究的统计分析方法 2.截尾数据： 生存时间观察过程被人为的截止称为截尾（ censored ）数据。原因有：①失访，②退出研究，如其他原因死亡。③终止：研究时间结束，未出现结果事件。 截尾值（censored value）：其生存时间记为t+。（例：10+月） 3.生存数据的特点 1.有完全观察的随访数据：研究对象在规定的研究期间提供确切的“时间”。其生存时间记为“t”。 2.有截尾数据：截尾数据(t+)虽然提供的信息不完全，但提供了部分信息，如 t=10+年＞9年。 3.生存数据的效应变量（Y ）有两个： 1）“时间（t）值” ，（t）＞0 2）结局状态=“ 如死亡或截尾值”。 其他统计方法不能处理该资料 二.资料的收集 （一）随访内容 1.明确起始事件的特征和时间，如手术日期等。 2.明确随访结局：效果的特征事件，如死亡或截尾事件。 3.明确研究结束时间。 4.记录影响“时间”的其他自变量。 例：收集生存数据和影响预后的因素 。 某病用不同药后随访记录（天） 预后因素 随访记录 病例 性别 处理 开始 终止 是否 生存 号 组 日期 日期 死亡 时间 1 1 A药 98/07/12 98/11/29 Y 140 2 2 B药 98/07/01 98/12/29 Y 160 3 1 A 药 98/08/22 98/11/29 仍活 99 4 2 B药 98/10/20 98/11/25车祸死亡 36 （二）随访的方式 1.全体观察对象同时接受某处理 随访方式：多见于动物实验（见图17-1，a） 2.观察对象在不同时间接受处理因素 随访方式：多见于临床试验研究（见图17-1，b） （三）生存分析主要研究的内容 1.统计描述：用统计指标描述生存过程，计算不同时间点（t）的生存率 2.统计推断：统计检验不同处理方式的生存过程有无差别 3.自变量（x）与时间（t）的关系：影响生存时间的危险因素分析 三、生存分析中的基本方法 1.非参数法*： 特点：不考虑变量的分布，采用秩次统计量。是生存资料常采用的方法。主要是单变量的统计描述和比较。 2.半参数法*：如Cox模型，主要是生存时间的影响因素分析。 3.参数法： 特点：假定资料服从某分布。常采用指数分布和Weibull分布等。（不常用） 讲义例：17-1 某人研究手术方法治疗23位肾上腺肿瘤病人的生存时间（月）如下： 1，3，5（3），6（3），7，8，10（2），14+，17，，19+，20+，22+，26+，31+，34，34+，44，59 注：( )括号内的数为相同时间点的人数 数据特点: 1.生存时间的分布为偏态分布, 2.有截尾值 3.每个值包含两个含义，即“t”和状态“死亡与否” 第二节 生存率的估计与生存曲线 （一）描述生存资料的几个指标 1. 死亡概率、生存概率（275页） 死亡概率（F）：指死于某时段内的可能性。 生存概率（S=1-F）：指某时间段开始存活的个体到该时间段结束时仍存活的概率。 例: 生存 期初 死亡 生存 死亡 生存 生存率 (年) 人数 人数 人数 概率 概率 S(t