人资相关管理独特心得.ppt

医疗器械中小企业的人力资源管理 【前言】 　　　医疗器械行业是健康产业中的重要模块，随着目前形势的蓬勃发展，对医疗器械专业及操作人才的需求越来越大。应该说人力资源是体系中的重要和前提模块，一切任务的执行都是人执行的。此次讲解，我们主要是围绕体系中的人力资源管理，重点针对人力资源模块中的绩效管理。针对的主体主要是人力资源管理系统还不太完善的中小企业，大企业一般已有成熟的人力资源系统，此次的讲解不再展开。我本人不是专业的人力资源管理，所以今天的讲解应该说是一场心得的探讨，希望对各位有一定的帮助。白话比较多，说的不好的地方请大家多多海涵和指导。 课程主要内容纵览 前言 体系中人力资源管理的要求 中小企业人力资源管理主要存在的问题 浅谈人力资源规划和招聘 中小企业人力资源的培训 中小企业绩效管理和实施 绩效案例分享 劳资关系提醒 第一章：ISO13485/YY/T0287体系中人力资源要求 6.2人力资源 6.2.1总则 基于适当的教育、培训，技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 6.2.2能力、意识和培训 组织应： 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； 提供培训或采取其他措施以满足这些需求； 评价所采取措施的有效性； 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。 注：国家或地区法规可能要求组织建立用于识别培训需求的形成文件的程序。 第一章：无菌检查评定标准人力资源要求 0701 是否规定了生产、技术和质量管理部门负责人应具备的专业知识水平、工作技能、工作经历的要求。 0702 是否制定了对生产、技术和质量管理部门负责人进行考核、评价和再评价的工作制度。（检查相关评价记录，证明相关管理人员的素质达到了规定的要求） 0703 动物源性医疗器械和同种异体医疗器械的生产、技术和质量管理部门的负责人是否具有相应的专业知识（生物学、生物化学、微生物学、免疫学等）。生产和质量管理部门负责人是否具有三年以上该类医疗器械生产和质量管理实践经验，是否对生产中遇到的实际问题做出科学判断，并履行职责。（检查学历证书、相关培训证明等材料复印件） 0801 是否确定影响医疗器械质量的岗位，规定这些岗位人员所必须具备的专业知识水平（包括学历要求）、工作技能、工作经验。 第一章：无菌检查评定标准人力资源要求 0802 是否对从事这些岗位工作人员进行以下方面的教育和培训并保持能表明员工所具有能力的记录：1.工作的性质；2.健康、安全和环境规章；3.质量方针和其它内部方针；4.员工的职责和与员工相关的程序和作业指导书。 0803 是否为在特殊环境条件或受控条件下工作的人员提供特殊的培训。 0804 是否对从事在特殊环境或受控条件岗位工作的人员，进行进一步的资格鉴定，证明其胜任该项工作（如激光操作、焊接等岗位是否有上岗证等），是否对未满足要求的采取相应的措施。 第一章：无菌检查评定标准人力资源要求 0805 是否对从事动物源性医疗器械和同种异体医疗器械制造的全体人员（包括清洁人员、维修人员），根据其生产的产品和所从事的生产操作性质进行专业（卫生学、微生物学等）和安全防护培训。 0806 是否规定了对从事影响产品质量的工作人员进行相关的法律法规和基础理论知识及专业操作技能、过程质量控制技能、质量检验技能培训的制度。（检查相关记录证实相关技术人员经过了规定的培训。） 0807 对生产操作和质量检验岗位的操作人员，特别是关键工序和特殊岗位操作人员和质量检验人员是否制定了评价和再评价制度。（检查评价记录证实相关技术人员能够胜任本职工作） 0808 进入洁净区的人员是否进行卫生和微生物学基础知识、洁净技术方面的培训及考核。 第三章：浅谈人力资源规划和招聘 主要解决途径 1、保持和老板思想上的统一：想要解决人事规划，必须了解老板真实的企业观、用人观、特别爱好。碰到好些老板喊着比什么都好听，一旦涉及到真格的，什么都不是了，所以最好要了解老板真实的想法。（讲一个案例） 2、好的有效沟通，转变观念，让老板认同人力资源是一种管理，人事部是有规划职能，而不是打杂部门。老板未必是专业的，你的也未必是适合的，两种情况，要么你说服老板，要么你服从老板。根据老板的风格，怎么和老板沟通（好言相劝、举例成功和失败案子、威胁），那是一种技巧。最后的结果出来后，你就只剩执行了。 3、人力资源规划和招聘要全体部门参与，人事部作为统筹部门，合理配置。 4、对于不稳定岗位，实行一定的体制和补助，和老板讲清利害关系，报老板审批。 5、招聘上走一些“旁门左道”，扬长避短，要有本企业的职业定位，不要和大企业去拼，拼不过人家。勤劳一点，多出去走走，偶尔也吃吃窝边草。 6、在招