对药品研发生产和经营企业在日常管理等方面存在-金秀瑶族自治.DOCVIP

行政权力事项实施清单 对药品研发、生产和经营企业在日常管理等方面存在的不规范行为提出建议和指导 1 事项类型 其他行政权力 基本编码 3 实施编码 4 事项名称 主项名称 对药品研发、生产和经营企业在日常管理等方面存在的不规范行为提出建议和指导 子项名称 5 实施主体 金秀瑶族自治县食品药品监督管理局 6 实施主体 性质 法定机关 7 承办机构 金秀瑶族自治县食品药品监督管理局药品生产、药品流通监管股 8 联办机构 无。 9 咨询及 监督电话 咨询电话 0772-6218776 监督电话 0772-6213827 10 设定依据 《中华人民共和国药品管理法》第六十四条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。 11 实施对象 在金秀瑶族自治县辖区内存在日常管理等方面不规范行为的药品研发、生产和经营企业。 12 行使层级 该事项属于国家、自治区、市、县四级分级管理。 13 权限划分 《中华人民共和国药品管理法》第六十四条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。 14 行使内容 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。 15 通办范围 无。 16 办结时限 法定办结 时限 无。 17 特殊环节 （含中介服务） 环节名称 无。 办结时限 无。 18 收费标准 及其依据 是否收费 不收费。 收费标准 无。 收费依据 无。 19 结果名称 无。 20 运行系统 无。 21 责任事项 1.受理责任：公示依法应当提交的材料；一次性告知补正材料；依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。 2.审查责任：材料的技术审查和现场核查；提出审查意见或者出具审评结果文件。 3.决定责任：作出决定（不予行政许可的应当告知理由）。 4.送达责任：制发送达《准予许可决定书》或者《不予许可决定书》，以及《食品摊贩备案卡》；按时办结；告知申请人取件；信息公开。 5. 其他法律法规规章文件规定应履行的责任。 22 追责情形 因不履行或不正确履行行政职责，有下列情形的，行政机关及相关工作人员应承担相应责任： 1.对符合法定条件的行政许可申请不予受理的； 2.对不符合法定条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的； 3.对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的； 4.超过法定期限或违反法定程序实施行政许可的； 5.工作中玩忽职守、滥用职权的； 6.办理许可、实施监督检查，索取或者收受他人财物或者谋取其他利益； 7.其他违反法律法规规章文件规定的行为。 23 备注 廉政风险点 风险点 数量 表现形式 等级 防控措施 责任人 4 1.检查准备风险:（1）未按相关程序确定检查对象；（2）对群众举报事项未按规定程序办理。 低 1.制订工作计划或方案，并按规定程序报批；2.对于举报案件严格按信访规定进行办理。 具体业务承办股室经办人员 2.检查实施风险:（1）违反规定程序实施检查的；（2）玩忽职守，对知悉的财政、财务和会计违法行为未及时处置；（3）泄露监督检查中知悉的国家秘密、商业秘密；（4）利用监督检查工作之便谋取私利。 中 1.严格执行检查程序和检查纪律；2.加强对检查人员的教育培训和监管；3.严格执行廉政纪律。 具体业务承办股室经办人员；检查组组长；业务股室主要负责人 3.检查处理风险:（1）行政处理无依据；（2）法律法规运用错误；（3）对检查对象提出的事实、理由和证据，未进行复核；（4）检查对象提出的事实、理由和证据成立，而未予采纳；（5）处理决定中未告知对方依法申