糖尿病患者调脂治疗策略精品.pptVIP

* 下面我们再来看他汀在糖尿病患者二级预防中的临床试验。 如上表，目前所完成的糖尿病患者二级预防的他汀临床试验多数为亚组分析，与其他他汀相比，立普妥在糖尿病患者二级预防中的证据更广泛和全面。其中，GREACE糖尿病亚组和SPARCL糖尿病亚组研究表明：与安慰剂相比，立普妥可显著降低糖尿病患者心血管事件的相对风险超过50%；值得一提的是，PROVE IT-糖尿病亚组是唯一一项针对冠心病合并糖尿病患者的两种他汀之间的“头对头”对比研究，结果表明，与普伐他汀40mg/日相比，立普妥80 mg/日积极降脂显著降低冠心病合并糖尿病患者的心血管事件风险达25% （P=0.03） 。其他研究如TNT糖尿病亚组、ASPEN研究亦表明立普妥能降低糖尿病患者的心血管事件风险。 参考文献： 1.CARDS: Colhoun HM, et al. Lancet. 2004;364:685-696. 2.ASCOT-DM: SEVER PS, Diabetes Care 28:1151–1157, 2005. 3.HPS-DM:Lancet 2003; 361: 2005–16. 4.GREACE-DM: Vasilios G, et al. Angiology. 2003:54;679-690. 5.SPARCL-DM:ADA SPARCL新闻发布，2007年6月 6.PROVE IT-DM:European Heart Journal (2006) 27, 2323–2329. 7.TNT-DM:Diabetes Care 29:1220 –1226, 2006. 8.ASPEN:Diabetes Care 29:1478–1485, 2006. 9.4S-DM: Diabetes Care. 1997;20:614-620. 10.CARE-DM: Circulation. 1998;98:2513-2519. * 值得注意的是，严格按指南规定长期降LDL-C达标是关键！只有降LDL-C达标，并长期维持在目标水平，才能有效降低糖尿病患者心血管事件风险。 * 研究简介：The Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus (ASPEN)是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究。ASPEN入选了2410名2型糖尿病患者，评估立普妥10mg与安慰剂相比，对上述患者的疗效；主要终点为随机分组到出现心血管事件的时间。结果显示，立普妥10mg与安慰剂相比，主要复合终点降低10%（P=0.341），无显著差异。 需要说明的是，在ASPEN研究中纳入了更高危的患者：阿托伐他汀组（1211例）有208例患者合并心肌梗死患者，145例接受过介入血管重建治疗，145例合并心绞痛、23例合并脑血管病。因此ASPEN研究是一项综合心血管一级预防和二级预防的临床试验。ASPEN 于1996-1999年纳入患者，在此之前的试验设计阶段，学术界还不知道对于这样的人群多大强度的干预是合适的。因此，根据ASPEN研究的结果证实，在这一高危或极高危的人群，需要更积极降脂。 ASPEN研究进行期间，有关糖尿病患者他汀类药物治疗的治疗观念发生巨大的变化，安慰剂组有26.9%的患者已经开始接受降脂治疗，其中主要是他汀类药物的治疗。 ASPEN研究中，相对更高危的人群（包括部分糖尿病合并心血管病的极高危人群）、相对较小的样本量（2410例）、相对弱的干预（阿托伐他汀10mg）、安慰剂组患者混入他汀类药物治疗都是导致ASPEN研究未得到统计学差异的原因。 * ASPEN研究验证了早严长的规律。只有干预更早（一级预防）、更积极（针对不同的患者群给与不同的治疗，力求达标）、长期坚持治疗才会获益更多。 * 除了上述的一级预防研究CARDS研究和二级预防研究GREACE研究外，立普妥在糖尿病患者中具有更为广泛的研究证据。这包括广泛的患者群，覆盖了多种糖尿病人群；广泛的剂量范围，从低剂量10mg/日到高剂量80mg/日；广泛的设计类型，既有安慰剂对照又有阳性药物对照.。 其它研究包括针对糖尿病合并高血压的ASCOT亚组研究，糖尿病合并冠心病的TNT亚组研究，糖尿病合并急性冠脉综合征的PROVE IT研究，和糖尿病合并卒中的SPARCL亚组研究。这些研究一致证实，立普妥能够显著降低各种糖尿病患者的心血管事件。 * CARDS研究是专门针对糖尿病患者进行的一级预防研究，为随机、对照、双盲设计。共入选2838名无冠心病病史的2型糖尿病患者，平均基线LDL-C水平 3.0 mmol/L (11