自考药事管理复习题精品.ppt

单项选择题 政府举办的基层医疗卫生机构要求全部配备 A. 医疗保险药品 B.国家基本药物 C. 常用药品 D.急救药品 答案：D 单项选择题 进口药品注册证的有效期为 A. 3年 B.5年 C.不超过5年 D.7年 答案:B 单项选择题 《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行 A. 注册登记制度 B. 分类保护制度 C. 登记备案制度 D. 审批制度 答案:B 单项选择题 负责中药材GAP的认证工作的是 A.省级食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局 C.商务部 D.农业部 答案：B 多项选择题 药品管理法适用的对象范围是 A.药品的研制者 B.药品的经营者 C.药品的使用者 D.药品监督管理的责任者 E.使用药品的个人 答案：ABCD 多项选择题 执业药师注册的岗位可以是 A.药品研制 B.药品生产 C.药品经营 D.药品使用 E.药品广告 答案：BCD 多项选择题 具有依赖性的是 A.放射性药品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.疫苗 E.生物制品 答案：BC 多项选择题 药品管理立法的基本特征是 A.维护人民身体健康 B.维护生产、经营企业的权益 C.立法具有系统性 D.以质量标准为核心 E.内容具国际化倾向 答案：ACDE 多项选择题 按照劣药论处的情形有 A.变质的 B.被污染的 C.超过有效期的 D.不注明生产批号的 E.未经检验即销售的 答案：CD 多项选择题 《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是 A、药品的质量和包装应符合规定 B、内服药与外用药应分开存放 C、处方药与非处方药应分柜摆放 D、药品与非药品应分开存放 E、危险品应专柜陈列 答案：ABCD 多项选择题 对执业药师考试叙述正确的是 A.每年举行一次 B.学士，工作满三年可以报考 C.硕士，工作满两年可以报考 D.考试科目为四门 E.属于执业资格准入考试 答案：ABDE 多项选择题 药品不良反应的报告人可以是 A. 药品研制单位 B. 药品生产企业 C. 药品经营企业 D. 医疗卫生机构 E. 个人 答案：BCDE 多项选择题 药品管理法立法的目的是 A.加强药品监督管理 B.保证药品质量 C.维护人民用药的合法权益 D.保护药品生产、经营企业的合法权益 E.保障人体用药安全，维护人民身体健康 答案：ABCE 多项选择题 药品知识产权的种类有 A.医药著作权 B.药品专利权 C.药品商标权 D.药品研制权 E.医药商业秘密权 答案：ABCE 单项选择题 以下哪个不属于药品的范畴 A. 中药材 B.化学药品 C. 兽用药品 D.生物制品 答案：C 单项选择题 非处方药的英文缩写是 A.ADR B.ADE C.OTC D.RP 答案：C 单项选择题 严重药品不良反应需按______报告 A. 月 B.季度 C. 15日内或及时 D.7日内或及时 答案：C 单项选择题 药品不良反应发生率为常见的表示方法是 A.≥1/10000且＜ 1/1000 B. ≥1/100且＜ 1/10 C.≥1/1000且＜ 1/100 D. ＜ 1/10000 答案：B 单项选择题 新药的监测期一般不超过 A. 2年 B.5年 C. 3年 D.1年 答案：B 单项选择题 药品生产质量管理规范的英文缩写是 A. GMP B.GLP C. GSP D.GCP 答案：A 单项选择题 药物Ⅰ期临床试验病例数要求不低于 A.20-30例 B.100例 C.300例 D.20例 答案：A 单项选择题 中药新药注册分为 A.5类 B.6类 C.9类 D.15类 答案：C 单项选择题 下列药品中不属于特殊管理的药品是 A. 医疗机构制剂 B.精神药品 C. 麻醉药品 D.医疗用毒性药品 答案：A 单项选择题 严重、罕见的药品不良反应应随时报告，必要时可以 A.集中报告 B.快速报告 C.随时