车间GMP相关管理培训教案.pptVIP

2.3 退库 2.3.1 对于车间预计两天内不使用的物料应进行退 库或者寄库处理，危险贵重物料应当天退库。 2.3.2 收到车间退回的物料时，仓库管理员应检查 物料包装是否符合要求，然后登记相关台帐 和货位卡（并注明退库）。 第二章：物料管理第一节：领料、退库 2.1 标签的设计：成品的标签至少应包括产品名称、数量、批号、生产厂家地址及其它有关信息。 2.2 标签等印刷品进公司，由仓库管理员根据采购 员通知，按QA提供的标样验收，再通知QA现 场确认。 2.3 质量部接到仓库通知后，QA应按标准样张及时 核对，核对正确之后，发放一张合格证作为物 料合格的标志。 第二章：物料管理第二节：标签管理 2.4 车间在使用中剔出的印刷质量不符合要求的标 签、说明书等印刷品，由车间退回仓库，清点 数量正确后按不合格品管理制度执行。 2.5 对受污染的、仓库验收时剔出的等不符合要求 的标签等印刷品由仓库管理员清点统计，经质 量部复检确认并在QA监督下销毁，并填写销毁 台帐。 2.6 标签存入专用加锁柜中，专人保管。 2.7 发放时按车间领料单计数发放，经双方核点 后，在生产领料单上签字确认。 第二章：物料管理第二节：标签管理 2.8 每次发料后，仓库管理员在台帐上填写货物去 向、结存情况。 2.9 使用过程中损坏、污染的标签应退回仓库，做 销毁处理，并记录。 2.10 标签使用过程，包括填写相关信息时，质保部 监督检查，确保标签填写的准确性。 第二章：物料管理第二节：标签管理 第三章：生 产 管 理 1.1 操作间的定置管理 1.1.1 设备应按工艺流程合理布局，使加工物料按 同一方向流动，避免重复往返，设备在操作 间内位置固定，并定位适当便于操作，布局 合理、美观。 1.1.2 各操作间应根据生产需要定置存放物料，要 求定位合理，便于操作，标志清楚，不易混 淆。 1.1.3 使用工具、记录等均有固定的存放位置，不 能任意摆放。 第三章：生产管理第一节：定置管理 1.2 物料暂存区存放的物料要有明显标志，注明品 名、批号、数量，不同批号之间要有一定距离。 1.3 车间生产中产生的不合格中间体要定点存放， 并有明显的状态标志和记录。 1.4 车间运输小推车，应统一放置在规定地点。 第三章：生产管理第一节：定置管理 2.1 根据生产工艺的要求或生产任务的需要，生产 车间连续多班生产时，必须执行交接班管理制 度。 2.2 交班人下班前，必须将生产运转情况、生产中 出现的问题、设备运行、故障、维修情况等记 录在交接班记录表上。 2.3 接班人必须提前换好工衣，到达工作岗位准备 接班。 第三章：生产管理第二节：交接班管理 2.4 应根据岗位、设备的特点制定交接班内容，主 要应包括： 2.4.1 机器运转情况； 2.4.2 生产进度情况； 2.4.3 设备维护保养、密封、卫生情况； 2.4.4 设备故障维修情况； 2.4.5 设备附件、工具管理情况（齐全 、完好）； 2.4.6 记录填写情况； 2.4.7 清洁卫生情况； 2.4.8衡器情况。 第三章：生产管理第二节：交接班管理 2.5 交接班双方必须到生产操作现场进行交接班，连 续生产设备，中途不停车设备，可在运行中完成 交接班。 2.6 交班人应按照交接班内容，向接班人介绍本班设 备运转情况。 2.7 接班人认为情况清楚后，双方在交接班记录上签 字，交班人方可离去。 2.8 生产管理人员、质量管理员应随时检查交接班管 理规程执行情况。 2.9 交接班记录应每月上交车间，由车间主任整理并 保存。 第三章：生产管理第二节：交接班管理 3.1 为了加强药品生产管理，防止因计算称量时出 现差错而造成质量事故，必须实行计算与称量 核对制度。 3.2 仓库、 车间各工序在称量物料前应对衡器、计算容器进行检查、校对、调零。 3.3 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人办，双方签字并做好记录。