TS16949标准和内审员培训[精品].ppt

ISO/TS 16949:2009 * * 三类内部审核的区别 ? 体系审核 过程审核 产品审核 对象 质量管理体系 产品实现过程 产品（包括服务） 目的 对基本要求的完整性及有效性评定 评价过程能力及过程的有效性 对产品质量特性的稳定性进行评定 审核 频率 一年一次 至少一年一次 经常性活动 审核员 体系推行小组 过程开发人员 对工艺和特性熟悉，了解顾客的期望 研究 特性 标准条款要素 过程参数 产品质量特性 指标 不符合报告 符合率 质量特性指数 ISO/TS 16949:2009 * * 内部审核的实施阶段 内部审核的阶段 审核策划 审核准备 现场审核 审核报告 纠正措施跟踪 ① ② ③ ④ ⑤ ISO/TS 16949:2009 * * 内部审核策划的要求 内部审核阶段-审核策划 年度审核计划 追加审核计划 拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性 以往的审核结果 内 审 策 划 现场审核计划 ISO/TS 16949:2009 * * 年度审核计划范例 月份 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 销售部 技术部 计划部 采购部 品管部 工程部 制造部 人事部 审核 纠正措施 跟踪与监督 上海XXXX 有限公司2011年度质量体系审核计划 编制：XXX 批准：XXX 日期：2010.12.10 ISO/TS 16949:2009 * * 内部审核阶段-审核准备 内部审核准备 成立审核组 体系文件审核 （针对体系文件的符合性、充分性） 确定现场审核计划 准备工作文件 （检查表、不合格报告） ISO/TS 16949:2009 * * 成立内部审核小组 内部审核准备-审核小组 审核组 审核组长 审核员 在进行内审前，管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。 ISO/TS 16949:2009 * * 内审组长的要求 经过培训并考试合格的内部审核员； 对公司的质量体系、过程、产品有很好的了解； 比起内审员来要有较多的审核经验； 应有组织管理整个审核工作的能力。 内部审核准备-审核小组 ISO/TS 16949:2009 * * 内审员的要求 经过培训并考试合格； 与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解，对审核的过程、产品要求很熟悉； 有较好的团队精神，在审核中协调配合； 能得到被审核部门的认可。 内部审核准备-审核小组 ISO/TS 16949:2009 * * 内审员职责 遵守、传达审核要求； 按计划完成审核任务； 报告审核结果； 验证所采取的纠正措施的有效性； 收集和保护与审核有关的客观证据； 按要求提交这些文件； 确保这些文件的机密性； 配合并支持审核组长工作。 内部审核准备-审核小组 ISO/TS 16949:2009 * * 内审组长的职责 制定审核计划； 协助选择审核组其他成员； 主持召开审核首、末次会议； 代表审核方向受审核部门主管接触； 负责所有审核阶段的工作，有权对审核工作的开展和审核结果做最后决定； 编制并提交审核报告。 内部审核准备-审核小组 ISO/TS 16949:2009 * * 现场审核计划的内容 内部审核准备-现场审核计划 审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员 审核时间 审核报告发布 审核日程安排 审核计划的内容 ISO/TS 16949:2009 * * 检查表的作用 保持审核目标的清晰和明确； 保持审核内容的周密和完整； 保持审核节奏和连续性； 减少审核员的偏见和随意性。 内部审核准备-检查表 ISO/TS 16949:2009 * * 检查表的编写要点 对照标准、手册、程序作业指导书等文件； 选择典型的质量控制过程； 抽样应有代表性； 采用过程方法，充分体现P-D-C-A逻辑； 确定检查的项目、内容、依据和方法等。 内部审核准备-检查表 注：质量体系审核、过程审核、产品审核使用不同的检查表! ISO/TS 16949:2009 * * 现场审核步骤 内部审核阶段-现场审核 首次会议 现场审核 审核组会议 末次会议 ISO/TS 16949:2009 * * 首次会议的目的 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方之间末次会议和中间数次会议的日期和时间； 澄清审核计划中不明确的内容。 现场审核-首次会议 ISO/TS 16949:2009 * * 首次会议的要求 准时、简短、明了； 公司最高管理者、管理者代表、顾客代表、各部门负责人和审核组成员出席会议； 由审核组长主持会议。 现场审核-首次会议 ISO/TS 16949: