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研究团队人员信息及任务授权分工表.doc
研究团队人员信息及任务授权分工表
项目名称 项目来源/申办方 主要研究者
序号 姓名 专业背景 职称 GCP证书获得时间 研究具体分工
(下面选项中选择,填写英文编号) 签名
()
研究任务:
A = 项目总负责;B = 获得知情同意;C = 执行患者筛选/入组;D = 收集患者医疗源文件/研究数据;E = 执行体格检查;F = 做出研究相关决定以及评估检查(包含实验室)结果;G =(电子)病例报告表数据录入/改正;
H =(电子)病例报告表签字;I = 和伦理委员会的沟通;J = 分发研究用产品;K = 清点研究用产品;
L = 研究用产品保存和温度监控;M = 评估不良事件/严重不良事件和报告安全信息;N = 研究文件管理;
O= 患者医疗护理;P = 样品收集;
Q = ………………………………
R = ………………………………
主要研究者声明
我特此声明上面所有的信息是准确和完整的,此表的信息真实地反映了我的关于研究任务相关的授权。
主要研究者签名:
日期: 备注:研究开始后,研究人员,需伦理委员会递交相关资质证明文件批准后研究。
大连医科大学附属第一医院伦理委员会
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