明》（征求意见稿）修订说明.PDFVIP

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2018-05-10 发布于湖北
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关于《检测和校准实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明》（征求意见稿）的修订说明为了更加规范动物检疫领域实验室的认可体系运作的程序和要求，规范认可工作，中国合格评定国家认可委员会（CNAS ）秘书处组织修订了 CNAS-CL22:2006 《检测和校准实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明》。主要修改内容为： 1.增加有关检测试剂合格供应商的评价、实验室对采样以及检测结果复核的相关要求。 2.进一步规范、细化了检测实验室布局、生物安全要求的具体要求。 3.提出了计算机信息系统的要求。具体变化内容见下表： CNAS-CL22-2006(修订前) CNAS-CL22-2014(修订后) 备注序号条款号内容条款号内容实验室以电子版本或纸质版 1 4.3.2.1 本发布的文件，应确保实验室新增人员易于获得和使用。实验室需将检测工作分包时，应分包给能按照本准则开展 2 4.5.1 工作的分包方，即承担的分包新增检测项目须通过实验室认可和实验室资质认定。实验室用于诊断的试剂，在使用前必须实验室用于诊断的试剂，在使 3 4.6.2 经过确认，证明能够 4.6.2 用前必须经过验证，证明能够修改满足检测方法规定满足检测方法规定的要求。的要求。在没有标准化试剂在没有标准化试剂的情况下，增加内 4 4.6.4 的情况下，实验室要 4.6.4 实验室要提供所用试剂的说容提供所用试剂的说明，证明来自符合要求或具备 CNAS-CL22-2006(修订前) CNAS-CL22-2014(修订后) 备注序号条款号内容条款号内容明，证明来自符合要一定资格的实验室。求或具备一定资格实验室应有检测试剂合格供的实验室。应商的评价程序，评价内容包括（但不限于）对试剂生产商和/或代理商资质的评价、试剂质量的评价、储存和运输温