药剂学理论课件 第1章散剂、颗粒剂和胶囊剂1.pptVIP

颗粒剂（granules） 特点 分类 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 3.工业生产常用的设备 颗粒剂 制粒机：干法制粒机（图13） 湿法制粒机：挤压式制粒机(图14)、摇摆式制粒机（图15）、转动式制粒机（图16）、喷雾式制粒机、流化床式制粒机等。 自动颗粒包装机 图17 工业生产： （动画）颗粒剂制备与包装 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 《中国药典》2005版标准筛规格 200 75 ±4.1 九号筛 150 90 ±4.6 八号筛 120 125 ±5.8 七号筛 100 150 ±6.6 六号筛 80 180 ±7.6 五号筛 65 250 ±9.9 四号筛 50 355 ±13 三号筛 24 850 ±29 二号筛 10 2000±70 一号筛 目号 筛孔内径（平均值）μm 筛号 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 筛分 2.筛分的方法：手工和机械筛分两种 筛分的设备：圆型振动筛粉机 图7 悬挂式偏重筛粉机 图8 3. 筛分操作要点: 药粉的运动方式与运动速度； 药粉厚度； 粉末干燥程度 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 图7 圆型振动筛粉机 筛网 上部重锤 弹簧 电机 下部重锤 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 图8 悬挂式偏重筛粉机 偏重轮 加粉口 筛子 接收器 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 混合 定义 目的 系指把两种以上组分的物料相互掺和而达到均匀状态的操作。 使处方中各成分含量均一，以保证用药剂量准确、安全有效，保证制剂产品中各成分的均匀分布。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 搅拌混合 1.混合方法 研磨混合 过筛混合 容器旋转型混合机 容器固定型混合机 V型混合机 图9 三维运动混合机 图10a b 槽型混合机 图11 2.混合设备 双螺旋锥型混合机 图12 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 图9 V型混合机 V型混合筒 旋转轴 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 图10a 三维运动混合机（外形图） 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 图10b 三维运动混合机（结构图）加动画 主动轴 从动轴 万向节 锥形圆筒 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 固定轴 混合槽 搅拌桨 图11 槽型混合机 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 图12 双螺旋锥型混合机 减速器 转臂 锥形筒体 加料口 螺旋杆部件 出料口 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 3. 混合操作要点： 固体物料 混合比例 混合中的液化或润湿 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 固体物料 物料密度差较大时：各组分密度差较大时，先装密度小的物料，再装密度大的物料。 药物色泽相差较大时：先加色深的再加色浅的药物，习称“套色法” 混合比例 两种物理状态和粉末粗细相近的等量药物混合时，一般容易混合均匀； 若组分比例量相差悬殊时，则不易混合均匀。此时应采用等量递加法（习称配研法）混合。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 等量递加法 倍散 定义 即将量大的药物研细，以饱和乳钵的内壁，倒出，加入量小的药物研细后，加入等量其他细粉混匀，如此倍量递增混合至全部混匀，再过筛混合即成。 “倍散”系指在小剂量的毒剧药中添加一定量的稀释剂制成的稀释散。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 倍散的稀释剂 倍散的稀释倍数 乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖； 沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、白陶 由药物剂量而定： 剂量在0.01～0.1g：配成10倍散； 剂量在0.001～0.01g可配成100倍散； 剂量在0.001g以下应配成1000倍散。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 液化或润湿 定义 防止办法 药物与药物之间或药物与辅料之间在混合过程中可能出现的低共熔、吸湿或失水而导致混合物出现液化或润湿。 避免形成低共熔的混合比 含有少量的液体成分时，用固体组分或吸收剂吸收该液体至不显润湿为止 含结晶水的药物可用等摩尔无水物代替 吸湿性强的药物在低于其临界相对湿度以下环境下配制 若混合后吸湿增强，可分别包装 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 分剂量 目测法 容量法 重量法 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 包装与贮存 目的：延缓散剂吸湿。