质量管理体系的策划对体系建立的作用的理解与实施.docVIP

质量管理体系标准有关策划要求的理解和实施 在质量管理体系ISO9001∶2008《质量管理体系 要求》的0.2条款的注中对PDCA循环在过程中的应用解释为：P-策划：按照顾客的要求和组织的方针，建立目标和为提供结果所需的过程；D-实施：实施过程；C-检查：对照方针、目标和产品要求监视和测量过程和产品，并报告结果；A改进：采取措施，持续改进过程业绩。ISO9001∶2008《质量管理体系 要求》标准中第4章、5章、7章和8章均提出了策划的要求，出现“策划”的词达27次，可见质量管理体系标准中把策划工作为贯彻和实施标准的前提和依据。因此，在中，应把策划工作提到应有的重视程度，以促进的适宜性、充分性和有效性，使。 一、 “策划”要求 ISO9001∶200标准对“策划”有以下条款和要求 5.4.2质量管理体系策划，标准要求：“最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。” 5.6.1管理评审总则要求“最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性。” 7.1产品实现的策划，标准要求：“组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。” 7.3.1设计和开发策划，标准要求：“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。” 7.5.1生产和服务提供的控制，标准要求：“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供” 8.1测量、分析的改进总则，标准要求：“组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程a) 证实与产品要求的符合性；b)确保质量管理体系的符合性；c)持续改进质量管理体系的有效性。” 8.2.2内部审核，标准要求：“组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确保质量体系是否：ａ．符合策划的安排ｂ．得到有效的实施与保持。 二、各“策划”条款之间的关系1、5.4.2质量管理体系策划 （1） 在5.4.2（ａ）条款要求建立质量管理体系，要满足质量目标以及4.1的。 4.1条款中要求组织在建立质量管理体系，应策划以下内容：制定什么样的质量方针和质量目标质量管理体系的组织结构，质量职能分配，明确接口关系。确定体系文件结构，包括质量手册，程序文件，作业文件和记录。体系的建立和运行规划等。 应该明确4.1的总要求，不可能在质量管理体系策划时一步到位，其中：确定过程的顺序和相互作用，控制的准则和方法，监视和测量，要结合７．１产品实现过程进行策划。因此，产品实现的策划是质量管理体系的策划的组成部分，是体系策划的具体化。 （2）在质量管理体系运行过程中的策划 标准5.4.2（ｂ）条款要求，对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。最高管理者在策划管理评审时，对体系的变更、改进，都必须保持体系的完整性，以确保质量管理体系持续的适宜性，充分性和有效性。 2、产品实现的策划 （1）策划的对象：主要包括对产品的策划以及对过程的策划两个部分。 （2）策划的内容：在对产品实现进行策划时，应满足标准7.1条要求；设计和开发策划时，是产品实现过程策划的一个过程，应满足标准7.3.1条的要求；生产和服务提供过程的策划，是产品实现过程的具体要求，应包括7.5.1过程的控制，7.5.2过程的确认和对产品的监视和测量。 （3）策划的结果应形成文件，包括质量手册（对删减的说明）、程序文件、作业文件记录。 （4）对新产品、顾客特殊要求的产品，策划的结果应形成质量计划，通常建筑行业在施工组织设计中满足。 3、测量、分析和改进的策划 持续改进是质量管理八项原则之一，是组织建立和实施质量管理体系的一个永恒目标。因此，组织的管理者，应对持续改进进行策划。 策划的对象：一是产品，二是体系。 改进的信息来源监视和测量，也来自市场和顾客。运用统计技术，对数据进行分析，找出规律性的东西，提出改进方向。 策划的内容包括产品改进的策划和质量管理体系改进的策划两部分。 这个策划是证实质量管理的有效性和产品或服务质量的符合性，以及实现持续改进的有效性所必须的。要达到以上证实就相应要开展前述的测量和监视活动，而且所有这些活动的证实文件是非常重要的。制定这个策划必须站在现有条件和水平的立场，理顺关系，为持续改进管理和产品或服务质量是提供依据，从而达到实现质量目标，提高组织的经济效益和社会效益。 质量管理体系策划是对质量管理体系总体运行的策划，是体系建立的基础。作用是勾画质量管理体系运行的主体框架，明确梳理各主要过程的相互支持、相互作用的工作；是质量管理体系总体运行模式“P、D、C、A”中对“P”的策划。重点解决体系如何运行、如何管理的问题。 产品实现的策划是在总体框架策划完成后，对具体生产或服务过程的策划，是具体的过程策划。在策划中要考虑到质量管理体系策划已经形成的结果，