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美罗华 * 美罗华reg;（Mabtherareg;） 什么是美罗华reg;? 美罗华reg;(利妥昔单抗)是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的单克隆抗体。 　　经中国食品药品监督管理局（SFDA）批准，美罗华reg;可用于： 　　● 联合CHOP*方案8个疗程治疗侵袭性（弥漫大B细胞）淋巴瘤 　　● 联合CVP**方案8个疗程一线治疗惰性（滤泡性）淋巴瘤 　　● 治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。 * 作用机理 ● 大约90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B细胞引起的。传统的非霍奇金淋巴瘤治疗方式除了破坏肿瘤细胞，还会损伤身体中的健康组织，而美罗华reg;只特异性针对B细胞 　　● 美罗华reg;与正常的和恶性的B细胞表面粘合，通过这种粘合，来帮助人体的免疫系统识别并杀死癌细胞 　　● 正常的B细胞取代被杀死的癌细胞，于是免疫系统重新注入了健康的细胞 　　什么是单克隆抗体？ 　　● 单克隆抗体是一种人造物质，类似于人体自己的抗体，可以识别细胞表面特定目标 　　● 每种单克隆抗体只识别一个靶向 　　● 单克隆抗体可以用于单一疗法，也可用于与化疗联合治疗 　　● 单克隆抗体可以使肿瘤细胞更加敏感，提高化疗效果 疗效 * 美罗华reg ● 美罗华reg;已经成为过去20年里治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要药物，全面提高患者总生存率，仅伴随极小的毒副作用1,2。 　　o 3年总生存率： 62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP) 　　o 5年总生存率 ：58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP) 　　● 治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，一项六年患者随访数据显示，美罗华reg;联合CHOP (R-CHOP)化疗后，55%的患者在4年至7年之间仍持续缓解2。患者总缓解率为100%（63%完全缓解，37%部分缓解） 　　● 治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤，一项比较美罗华reg;联合 CVP（R-CVP）与CVP 方案一线治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期随机对照试验显示，在各亚组中所有研究终点R-CVP组均显著优于CVP组：治疗失败时间(27个月 vs. 7 个月)，到疾病进展时间 (32 个月 vs 15个月)，总缓解率(81% vs 57%) ，完全缓解率(41% vs 10%)。 同时伴随极小的附加毒性。 * 药理作用 利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体，该抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合。此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞，但在造血干细胞，后B细胞，正常血浆细胞，或其他正常组织中不存在。该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非何杰氏淋巴瘤。在与抗体结合后，CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。CD20不以游离抗原形式在血浆中循环，因此，也就不会与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合，并引发B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。此外，体外研究证明，利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感。 适应症 锐普PPT论坛chinakui转载： 美罗华适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤的病人 * 用法用量 锐普PPT论坛chinakui转载： 病人剂量和给药方法：作为成年病人的单一治疗药，美罗华的推荐剂量为每平方米体表面积375cm。该药是静脉给药。每周1次，共4次，并适合门诊用药，滴注美罗华前30—60分钟可经予止痛药（如醋胺酚）和抗过敏药（如盐酸苯海拉明）。首次滴入：配置好的美罗华溶液应静脉滴入。推荐首次滴入剂量速度为50mg/h，随后每30分钟增加50mg/h，最大可达400mg/h。如果发生过敏反应或输液有关的反应，应暂时减慢或停止输入。如病人症状改善，则可将输入速度提高一半。 　　随后的输入：美罗华的随后输入速度开始时可为100mg/h。每30分钟增加100mg/h，最大可达到400mg/h。 * 禁忌症 锐普PPT论坛chinakui转载： 美罗华禁止用于已知对该产品的任何成分及鼠白高敏感的病人 * 疗效 锐普PPT论坛chinakui转载： ● 美罗华?已经成为过去20年里治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要药物，全面提高患者总生存率，仅伴随极小的毒副作用1,2。 　　o 3年总生存率：62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP) 　　o 5年总生存率 ：58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP) 　　● 治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，一项六年患者随访数据显示，美罗华reg；联合CHOP (R-CHOP）化疗后，55%的患者在4年至7年之间仍持续缓解2。患者总