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卫生部第三类医疗技术审核机构
中国医师协会;第一部分:背景介绍
第三类医疗技术
技术审核机构
首批允许临床应用的第三类医疗技术目录
技术管理规范
第二部分:技术审核流程
第三部分:申报要点
第四部分:注意事项
第五部分: 已经开展的工作
第六部分:存在问题
;第一部分
背景介绍
第三类医疗技术
技术审核机构
首批允许临床应用的第三类医疗技术目录
技术管理规范(略);准入体系;医疗质量与医疗安全;准入体系的内容;制度设计;第二部分:参与主体;;医疗技术分类、分级管理; 第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:
(一)涉及重大伦理问题;
(二)高风险;
(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;
(四)需要使用稀缺资源;
(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
;技术审核机构;中国医师协会(CMDA)
作为卫生部第三类医疗技术审核机构之一,根据《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发〔2009〕18号)和《卫生部办公厅关于公布第三类医疗技术审核机构名单的通知》(卫办医政函〔2009〕349号)要求,开展卫生部第三类医疗技术审核工作;第三类医疗技术审核机构名单;中国医师协会的工作;首批允许临床应用的第三类医疗技术目录 ;首批允许临床应用的第三类医疗技术目录 ;首批允许临床应用的第三类医疗技术目录 ;第二部分
技术审核流程
;严格按照《医疗技术临床应用管理办法》的要求;
参照国家认定认可委员会(CNAS)的标准;
结合我国医疗技术临床应用的实际情况
起草、制定了《第三类医疗技术临床应用能力技术审核申请及审核流程(试行) 》
;技术审核的几个阶段;第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作流程图 ;补充资料;与医疗机构沟通,下达《现场审核通知书》;三类技术审核及审定过程;第三部分
申报要点
;准备之学习;准备之院内准备;;;;;;;审核专家用表;第四部分
注意事项
;注意事项;注意事项;注意事项;注意事项;注意事项;第五部分
已开展的审核
;已开展的审核工作;已开展的审核工作;现场审核工作;现场审核工???;现场审核工作;第六部分
存在问题
; 医疗机构负责人对技术准入工作的重视程度不够:观望居多
监管力度不够 :公平性
经费保障
配套文件不全:人员,技术规范
;下一步工作(建议);动 态;动 态;动 态;动 态;中国医师协会官方网站;卫生部第三类医疗技术审核机构;珠穆朗玛峰的清晨
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