《中成药临床应用指导原则》汇.pdfVIP

中成药临床应用指导原则 中成药临床应用指导原则 中中成成药药临临床床应应用用指指导导原原则则 国家中医药管理局 国家中医药管理局 国国家家中中医医药药管管理理局局 2010年6月 2010年6月 年66月月 目 录 前 言2 第一部分 中成药概述3 一、中成药的剂型3 二、中成药分类7 三、中成药安全性9 第二部分 中成药临床应用原则11 一、中成药临床应用基本原则11 二、联合用药原则12 三、孕妇使用中成药的基本原则13 四、儿童使用中成药的基本原则14 第三部分 各论16 一、解表剂16 二、泻下剂17 三、和解剂18 四、清热剂19 五、祛暑剂20 六、温里剂21 七、表里双解剂22 八、补益剂23 九、安神剂24 十、开窍剂25 十一、固涩剂25 十二、理气剂26 十三、理血剂27 十四、治风剂28 十五、治燥剂29 十六、祛湿剂30 十七、祛痰剂31 十八、止咳平喘剂32 十九、消导化积剂33 二十、杀虫剂34 第四部分 中成药临床应用的管理35 一、含毒性中药材的中成药临床应用的管理35 二、中成药不良反应的监测36 三、开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度37 1 前 言 为加强中成药临床应用管理，提高中成药应用水平，保证临床用 药安全，国家中医药管理局会同有关部门组织专家制定了《中成药临 床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》由四部分组 成，第一部分为中成药概述；第二部分为中成药临床应用基本原则； 第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项；第四部分为中成 药临床应用的管理。 《指导原则》是为适应中成药临床应用管理需要而制定的，是临 床应用中成药的基本原则。每种中成药临床应用的具体要求，还应以 药品说明书、最新版本的《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国 药典-临床用药须知-中药卷》为准。在医疗工作中，临床医师应遵循 中医基础理论，根据患者实际情况，选用适宜的药物，辨证辨病施治 。 第三部分各论中为更好地说明各类中成药的特点，列举了部分中 成药，列举的药物是《国家基本药物目录》中的药物和《国家基本药 物目录》未包括但又属临床常用的中成药。 中药注射剂的临床应用及使用管理，《指导原则》提出了具体要 求，同时还应遵照《卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使 用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号）执行。 2 第一部分 中成药概述 中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处 方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。中 成药有着悠久的历史，应用广泛，在防病治病、保障人民群众健康方 面发挥了重要作用。 中成药的处方是根据中医理论，针对某种病证或症状制定的，因 此使用时要依据中医理论辨证选药，或辨病辨证结合选药。 中成药具有特定的名称和剂型，在标签和说明书上注明了批准文 号、品名、规格、处方成分、功效和适应证、用法用量、禁忌、注意 事项、生产批号、有效期等内容。相对于中药汤剂来说，中成药无需 煎煮，可直接使用，尤其方便急危病症患者的治疗及需要长期治疗的 患者使用，且体积小，有特定的包装，存贮、携带方便。 一、中成药的常用剂型 中成药剂型种类繁多，是我国历代医药学家长期实践的经验总 结，近几十年，中成药剂型的基础研究取得了较大进展，研制开发了 大量新剂型，进一步扩大了中成药的使用范围。 中成药的剂型不同，使用后产生的疗效、持续的时间、作用的特 点会有所不