3--第3节-国家的行业政策.pptVIP

第一篇 功能性食品概论 §1.功能性食品的概念 §2.功能性食品产生的基础 §3.国家的行业政策 §4.保健食品的产业现状与发展趋势 §5.世界功能性食品发展状况 §3.国家的行业政策 1996年之前中国保健品的发展状况 1985年卫生部颁布《禁止在食品中加药》的规定 1988年卫生部颁布《新资源食品管理办法》 1995 年10 月30 日颁布的《中华人民共和国食品卫生法》第22 条、23 条和第45条对“保健食品”做出了专门规定，确立了保健食品的法律地位。 1996 年3 月15 日卫生部于颁布了《保健食品管理办法》 相关政策规定 《保健食品评审技术规程》 《保健食品功能学评价程序和检验方法》 《保健食品标识规定》 《保健食品通用卫生要求》 《关于保健食品管理中若干问题的通知》 《保健（功能）食品通用标准》（GB16740-1997） 《食品安全性毒理学评价程序》 《卫生部保健食品申报与受理规定》 《保健食品注册管理办法》（试行） 《食品安全法》 《保健食品监督管理条例》 1996年之后保健品的发展状况 1996年3月15日卫生部于颁布了《保健食品管理办法》 2003年4月16日国家食品药品监督管理局局(SFDA)成立 2003年5月1日卫生部颁布实行《保健食品检验与评价技术规范》新标准,将原来某些功能包括的内容单独列出,使受理的22项功能扩大为28项。 2003年11月卫生部、民政部、国务院批准将“中国保健科技学会”更名为“中国保健协会” 。 2004年1月1日“药健字”终止上市 2004年４月为ＧＭＰ认证大限。 目前立法管理的现状 按照《保健食品管理办法》的规定，凡是声称具有保健功能的食品必须经过卫生部（SFDA）审查批准。凡发现未经卫生部审批，以保健食品名义宣传和生产销售的，要根据食品卫生法的有关规定查处。保健食品的审批制度包括3个方面的内容： （1）保健食品应当符合的基本要求。 （2）申请审批的保健食品应当具备的条件和技术资料要求。 （3）保健食品的审批实行“两级审查”制。 保健食品标志 （1）保健食品应当符合的基本要求。 经必要的动物和或人群功能试验，必须证明其具有明确、稳定的保健作用； 各种原料及其产品必须符事国家规定的各项食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害； 配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称； 其标签、说明书必须符合规范要求，在广告中不得宣传疗效作用。这是认定和审批保健食品的基本准则。 （2）申请审批的保健食品应当具备的条件和技术资料要求。 《食品安全性毒理学评价程序》、 《保健食品功能学评价程序和检验方法》 《保健食品功能学检验机构认定管理办法》 认定了保健食品功能评价、检测机构、安全性毒理学评价技术中心，成立了保健食品功能学检验机构认定专家组，规范保健食品安全性、功能学评价程序和检验方法。 申请的保健食品应按要求提交安全性、功能学评价试验资料，同时提供生产工艺及国内外有关安全性、功能性的资料。 （3）保健食品的审批实行“两级审查” 为了使审评工作做到科学、规范和统一，卫生部制定并发布了《保健食品评审技术规程》，卫生部和各省级卫生行政部门分别成立了由食品卫生、营养、毒理、医学及其他相关专业专家组成的技术评审委员会，承担有关的技术评审工作。 2、保健食品的生产审查和管理制度 《保健食品管理办法》的规定，省级卫生行政部门必须对保健食品的生产加工过程进行审查。生产保健食品的企业必须首先是合法的食品生产企业。在此基础上审查的重点是：原料的合格供应；企业生产工艺过程的科学性和合理性；是否具备相应的生产技术水平；产品的质量保证体系是否健全以及企业的整体卫生管理水平等。鉴于保健食品在监督管理上的特殊性，卫生部制定了《保健食品通用卫生要求》，作为企业控制产品卫生质量的依据和卫生行政部门开展经常性监督监测的技术依据。 《保健食品良好生产规范》（GMP） 根据保健食品的特殊性，为使其生产加工过程有别于一般食品，卫生部制订了《保健食品良好生产规范》，具体规定了保健食品生产企业的技术人员、厂房设计与生产设施、生产过程、原料、成品贮存与运输以及品质和卫生管理等方面的基本要求。同时，卫生部鼓励保健食品生产企业开展危害分析关键控制点的应用研究和实施。 3、保健食品的标签、说明书及广告管理 食品标签是指在食品包装容器上或附于食品包装容器的一切标签、文字、吊牌、图形及其他说明。 保健食品的标签和说明书除符合一般食品的各项外，必须标明其保健作用、适宜人群、食用方法和推荐用量、功效成分或者原料名称。产品的标签和说明书和广告必须标注卫生部的批准文号和保健食品特有标志。此外，国家相关部门还对保健食品的标签出台了具体的规定： 《保健食品