硫酸软骨素检验记录.docVIP

原料、辅料、包装材料批检验记录 编号：GZZL26001附件1 1/5 名称 硫酸软骨素钠 代号 有效期 数量 编号 供方批号 检验控制号 下达人签名、日期 序号 检 验 项 目 质量标准依据 检 验 标 准 检验结果 签名、日期 1 性 状 JSZL26001 本品为白色或色粉末；无臭；有引湿性。本品的水溶液具粘稠性，加热不凝结。本品在水中易溶，在乙醇或冰醋酸中不溶。 比旋度 JSZL26001 -25°--- -32° 2 鉴别 应符合规定 应符合规定 应符合规定 6.0---7.0 氯化物 JSZL26001 应符合规定 硫酸盐 JSZL26001 应符合规定 干燥失重 JSZL26001 应≤10.0% 炽灼残渣 JSZL26001 20.0%---30.0% 重金属 JSZL26001 应符合规定 5 含量测定 硫酸软骨素钠[H2O(C14H19NNa2O14S)x] JSZL26001 本品按干燥品计算，(C14H19NNa2O14S)x]计应 备注： 室主任签名、日期 原料、辅料、包装材料批检验记录 编号：GZZL26001附件1 2/5 名称 硫酸软骨素钠 代号 编号 下达人签名、日期 序号 检 验 摘 要 使用仪器名称、型号 结 论 1 2 3 性状： 比旋度 。 鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液三个主峰的保留时间分别与对照品溶液的硫酸软骨素A峰、硫酸软骨素B峰与硫酸软骨素C峰的保留时间 。 （2）本品的红外吸收图谱应与硫酸软骨素的对照品图谱 。 （3）本品的水溶液照钠盐的鉴别反应检验 。 检查： （1）含氮量：取本品，照氮测定法测定，按干燥品计算，含氮量为 。 （2）酸度：取本品 g,用水 ml溶解后依法测定，PH值为 。 （3）氯化物：取本品0.1g，依法检查，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较， 。 （4）硫酸盐：取本品0.1g，依法检查，与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较， 。 （5）干燥失重:取本品，在105℃干燥4小时，减失重量为 。 （6）炽灼残渣:取本品，依法检查，按干燥品计算,遗留残渣为 。 （7）重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属 。 检验人： 复核人： 原料、辅料、包装材料批检验记录 编号：GZZL26001附件1 3/5 名称 硫酸软骨素钠 代号 编号 下达人签名、日期 序号 检 验 摘 要 使用仪器名称、型号 结 论 4 含量测定：。 。Vs－V0） 含氮量= ×100% W 式中T为滴定度 F为滴定液的F值 Vs为供试品消耗滴定液的体积（ml） V0为空白消耗滴定液的体积（ml） W为供试品的重量（mg） （2） 减失重量 干燥失重= ×100% 供试品重量 （3）炽灼残渣（%） 残渣重量 = ×100% 样品重 T= F= Vs= V0= W= 称量瓶恒重的重量：第一次 g 第二次 g， 第三次 g 样品重量： g 样品及称量瓶恒重:第一次