实验室规范管理-梁艺英
三.(二)微生物实验室规则 (3) 工作衣、帽、口罩等受到菌液污染时,应立即脱去,经高压蒸汽灭菌后洗涤。如有传染性。 (4)培养物污染工作人员手部,应先用酒精棉球拭去后于消毒液(0.1%苯扎溴铵溶液)内浸泡,再用肥皂及清水彻底洗刷干净。 3.微生物实验室洁净度检测 (1)检测的依据为《药品生产质量管理规范》(1998年修订本附录)。 ★依据包括: * 三.(二)微生物实验室规则 ① 中华人民共和国国家标准GB/T16292-1996 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 ② 中华人民共和国国家标准GB/T16293-1996 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》 ③ 中华人民共和国国家标准GB/T16294-1996 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》 (2) 洁净度检测的项目包括: ① 尘埃粒子数; ② 沉降菌; ③ 浮游菌; ④ 温湿度和压差。 * 三.(二)微生物实验室规则 (3) 检测的间隔时间 100级或局部100级,无菌操作台或净化工作台每月测一次沉降菌,每3个月对5个项目(尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、温湿度和压差)进行一次检测。并做好记录,保存备查。 (4) 检测的器具要求 仪器和器皿、用具,如:显微镜、天平、培养皿、研钵、量筒、吸管等也应定期用消毒液擦拭或浸泡,保持洁净。 * 三.(二)微生物实验室规则 4.微生物实验用菌种的管理规定 (1)
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